强化成长奶对尼日利亚幼儿生长和微量营养素状况的影响 (GaGA)

本研究将是一项针对尼日利亚儿童（12-36 个月大）的三臂、开放（部分盲法）盲法随机干预试验。 招聘将在尼日利亚西南部拉各斯 Apapa-Iganmu 地方委员会发展区 (LCDA) 的 Ijora-Badia 社区进行。 Ijora-Badia 社区的营养不良负担最重；此外，它主要由具有全国代表性的中低社会经济地位人口组成，因此使其成为本研究的理想选择。 所有 Ijora-Badia 永久居民且有 12-36 个月大孩子的家庭都将被邀请参加这项研究。 在进行筛选和招募之前，所有潜在候选人（幼儿）的父母或法定监护人将被充分告知研究、要求和程序。 这意味着在筛选、招募和登记当天，如果获得父母或法定监护人的书面知情同意，每天 10-20 名符合纳入标准的儿童将被直接分配到三个研究组之一。

在筛选和招募当天，母亲将被要求带孩子到诊所。 在此初始筛选中，将根据纳入和排除标准（即 人体测量、用于评估血红蛋白水平的血液采集和父母收集的信息）。 那些符合所有纳入标准的幼儿将被视为符合条件，并将被随机分配到三个研究组之一。 在开始干预之前，所有符合条件的研究参与者都将接受驱虫（药物、品牌、剂量）。 基线测量将在同一天进行，并在干预 6 个月后进行：人体测量、认知测试（30 分钟）和静脉血样（8 毫升）。 对于食物和营养摄入指数以及粪便采样，将制定适当的计划，以确保在基线测量后 3 天内进行。

这三组将分别获得每天 200、400 或 600 毫升的多微量营养素强化成长奶。 在 400 和 600 毫升的情况下，这些部分（每份 200 毫升）将在白天传播。 密封包装的奶粉小袋部分将由现场监督员每周送到家庭，他们还提供使用说明并收集空袋以进行合规性检查。 测试产品的消费将在所有基线检查和样品完成并收集后立即开始，并将持续 6 个月。

在筛选和招募阶段开始之前，研究方案必须得到拉各斯州立大学教学医院研究/伦理委员会的批准，并且必须在公认的试验登记册中登记。