细胞色素 P450 在慢性疼痛患者中的药物基因组学 (FACIDOCRO)
2018年3月26日 更新者：Andrea Fanelli、University of Bologna
慢性疼痛患者细胞色素 P450 药物基因组学的探索性研究
滴定药物的使用是成功镇痛治疗的基础，以提供充分的缓解和令人满意的耐受性。 但是，由于医学和遗传原因，这些分子在不同受试者中具有不同程度的功效。 后者主要以细胞色素 (CYP) P450 为代表，特别是 CYP2D6 的多态性负责慢性疼痛治疗中使用的镇痛药的多样化代谢。
酶代谢的四种主要类型构成了群体，每一种都由不同的 CYP2D6 等位基因定义：强代谢者、超快代谢者、中间代谢者和弱代谢者。
此外，关于多药疗法，镇痛药的代谢可能会受到其他药物共同给药的影响，从而决定代谢酶的抑制或诱导 - 称为表型复制 - 并且还可能改变代谢表型本身。 最终结果是有效性的不稳定和产生副作用的风险。
本研究的主要目的是通过评估慢性疼痛患者群体中代谢不良或超快代谢者的发生率来确定基因 CYP2D6 的遗传模式。 这也将允许在同一人群中观察表型复制。
因此，将招募 100 名诊断患有慢性疼痛的患者。 这些患者的 CYP2D6 基因的遗传模式将通过采集口腔样本进行检查。 同时，将对配对数据进行参数测试，以调查表型模式与药物治疗之间的相关性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bologna、意大利、40138
- Andrea Fanelli
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在疼痛治疗诊所接受治疗的慢性疼痛患者
描述
纳入标准：
- 慢性疼痛的诊断
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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分析CYP2D6基因的遗传模式
大体时间：8-10个月
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分析在疼痛治疗诊所接受治疗的慢性疼痛患者群体中 CYP2D6 基因的遗传模式
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8-10个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估代谢表型变异的发生率
大体时间：8-10个月
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评估在疼痛治疗诊所接受治疗的慢性疼痛患者群体中代谢表型变异（表型复制）的发生率
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8-10个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月8日
初级完成 (实际的)
2018年3月23日
研究完成 (实际的)
2018年3月23日
研究注册日期
首次提交
2018年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月25日
首次发布 (实际的)
2018年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月26日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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