Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cytokrom P450s farmakogenomikk hos kroniske smertepasienter (FACIDOCRO)

26. mars 2018 oppdatert av: Andrea Fanelli, University of Bologna

Utforskende studie av cytokrom P450s farmakogenomikk hos kroniske smertepasienter

Bruken av titrerte legemidler er grunnlaget for en vellykket antalgisk behandling for å gi både en adekvat lindring og en tilfredsstillende toleranseprofil. Disse molekylene har imidlertid en varierende grad av effekt i forskjellige fag på grunn av medisinske og genetiske årsaker. Sistnevnte er hovedsakelig representert av cytokrom (CYP) P450, spesielt CYP2D6s polymorfismer er ansvarlige for den mangfoldige metabolismen av smertestillende midler som brukes i kroniske smertebehandlinger.

Fire hovedtyper av enzymatisk metabolisme utgjør befolkningen, hver definert av en annen CYP2D6-allel: omfattende metabolisatorer, ultraraske metabolisatorer, middels metabolisatorer og dårlige metabolisatorer.

Når det gjelder polyterapier, kan dessuten analgetikanes metabolisme påvirkes av samtidig administrering av andre legemidler, og dermed bestemme en hemming eller induksjon av metabolske enzymer - kjent som fenokopiering - og potensielt også en endring i selve metabolske fenotypen. Det endelige resultatet er inkonstans i effektivitet og risikoen for å utvikle bivirkninger.

Hovedmålet med denne studien er å definere et genetisk mønster for genet CYP2D6 ved å vurdere forekomsten av dårlige eller ultraraske metabolisatorer i en populasjon av kroniske smertepasienter. Dette vil også tillate å observere fenokopiering i samme populasjon.

Derfor vil 100 pasienter diagnostisert med kroniske smerter bli registrert. Det genetiske mønsteret til genet CYP2D6 hos slike pasienter vil bli undersøkt ved å ta munnprøver. Samtidig vil parametriske tester for sammenkoblede data for å kartlegge korrelasjonene mellom fenotypiske mønstre og farmakologiske terapier bli utført.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Andrea Fanelli

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kroniske smertepasienter som behandles i smerteterapiklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av kronisk smerte

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analysere det genetiske mønsteret til CYP2D6s gener
Tidsramme: 8-10 måneder
Analysere det genetiske mønsteret til CYP2D6s gener i en populasjon av kroniske smertepasienter som behandles i en smerteterapiklinikk
8-10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av forekomsten av metabolsk fenotypes variasjon
Tidsramme: 8-10 måneder
Evaluering av forekomsten av metabolsk fenotypes variasjon (fenokopiering) i en populasjon av kroniske smertepasienter som behandles i en smerteterapiklinikk
8-10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Bologna

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

23. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

23. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FACIDOCRO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere