Farmacogenómica del citocromo P450 en pacientes con dolor crónico (FACIDOCRO)
Estudio exploratorio de la farmacogenómica del citocromo P450 en pacientes con dolor crónico
El uso de fármacos titulados es la base de un tratamiento antálgico exitoso para proporcionar tanto un alivio adecuado como un perfil de tolerabilidad satisfactorio. Sin embargo, estas moléculas tienen un grado variable de eficacia en diferentes sujetos debido a razones médicas y genéticas. Estos últimos están representados principalmente por el citocromo (CYP) P450, en particular, los polimorfismos de CYP2D6 son responsables del metabolismo diversificado de los analgésicos utilizados en el tratamiento del dolor crónico.
Cuatro tipos principales de metabolismo enzimático componen la población, cada uno definido por un alelo CYP2D6 diferente: metabolizadores rápidos, metabolizadores ultrarrápidos, metabolizadores intermedios y metabolizadores lentos.
Además, en el caso de las politerapias, el metabolismo de los analgésicos podría verse influenciado por la coadministración de otros fármacos, determinando así una inhibición o inducción de las enzimas metabólicas -conocida como fenocopia- y potencialmente también un cambio en el propio fenotipo metabólico. El resultado final es la inconstancia de la eficacia y el riesgo de desarrollar efectos secundarios.
El objetivo principal de este estudio es definir un patrón genético para el gen CYP2D6 mediante la evaluación de la incidencia de metabolizadores lentos o ultrarrápidos en una población de pacientes con dolor crónico. Esto también permitirá observar fenocopias en la misma población.
Por lo tanto, se inscribirán 100 pacientes diagnosticados con dolor crónico. El patrón genético del gen CYP2D6 de dichos pacientes se examinará tomando muestras de la boca. Al mismo tiempo se realizarán pruebas paramétricas de datos apareados para estudiar las correlaciones entre patrones fenotípicos y terapias farmacológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Andrea Fanelli
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del dolor crónico
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Analizando el patrón genético de los genes de CYP2D6
Periodo de tiempo: 8-10 meses
|
Analizando el patrón genético de los genes CYP2D6 en una población de pacientes con dolor crónico que son tratados en una clínica de terapia del dolor
|
8-10 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la incidencia de la variación del fenotipo metabólico
Periodo de tiempo: 8-10 meses
|
Evaluación de la incidencia de la variación del fenotipo metabólico (fenocopia) en una población de pacientes con dolor crónico atendidos en una clínica de terapia del dolor
|
8-10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FACIDOCRO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .