Farmacogenômica do citocromo P450 em pacientes com dor crônica (FACIDOCRO)
Estudo Exploratório da Farmacogenômica do Citocromo P450 em Pacientes com Dor Crônica
O uso de drogas tituladas está na base de um tratamento antálgico bem-sucedido, a fim de proporcionar um alívio adequado e um perfil de tolerabilidade satisfatório. Essas moléculas, no entanto, têm um grau variável de eficácia em diferentes indivíduos devido a razões médicas e genéticas. Estes últimos são representados principalmente pelo citocromo (CYP) P450, em particular os polimorfismos do CYP2D6 são responsáveis pelo metabolismo diversificado dos analgésicos utilizados no tratamento da dor crônica.
Quatro tipos principais de metabolismo enzimático compõem a população, cada um definido por um alelo CYP2D6 diferente: metabolizadores extensos, metabolizadores ultrarrápidos, metabolizadores intermediários e metabolizadores fracos.
Além disso, em relação às politerapias, o metabolismo dos analgésicos poderia ser influenciado pela coadministração de outras drogas, determinando uma inibição ou indução das enzimas metabólicas - conhecida como fenocópia - e potencialmente também uma alteração do próprio fenótipo metabólico. O resultado final é a inconstância da eficácia e do risco de desenvolver efeitos colaterais.
O objetivo primário deste estudo é definir um padrão genético para o gene CYP2D6 avaliando a incidência de metabolizadores fracos ou ultrarrápidos em uma população de pacientes com dor crônica. Isso também permitirá observar a fenocópia na mesma população.
Portanto, 100 pacientes diagnosticados com dor crônica serão inscritos. O padrão genético do gene CYP2D6 desses pacientes será examinado por meio de coleta de amostras da boca. Ao mesmo tempo serão realizados testes paramétricos de dados pareados para levantamento das correlações entre padrões fenotípicos e terapias farmacológicas.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40138
- Andrea Fanelli
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de dor crônica
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Analisando o padrão genético dos genes CYP2D6
Prazo: 8-10 meses
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Analisando o padrão genético dos genes CYP2D6 em uma população de pacientes com dor crônica atendidos em uma clínica de terapia da dor
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8-10 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da incidência de variação do fenótipo metabólico
Prazo: 8-10 meses
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Avaliar a incidência de variação do fenótipo metabólico (fenocópia) em uma população de pacientes com dor crônica atendidos em uma clínica de terapia da dor
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8-10 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
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- FACIDOCRO
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