Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A citokróm P450 farmakogenomikája krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél (FACIDOCRO)

2018. március 26. frissítette: Andrea Fanelli, University of Bologna

A citokróm P450 farmakogenomikájának feltáró vizsgálata krónikus fájdalommal küzdő betegeknél

A titrált gyógyszerek alkalmazása a sikeres fájdalomcsillapító kezelés alapja annak érdekében, hogy megfelelő enyhülést és kielégítő tolerálhatósági profilt biztosítson. Ezek a molekulák azonban orvosi és genetikai okok miatt eltérő mértékű hatékonysággal rendelkeznek a különböző alanyokban. Utóbbiakat elsősorban a citokróm (CYP) P450 képviseli, különösen a CYP2D6 polimorfizmusai felelősek a krónikus fájdalom kezelésében használt fájdalomcsillapítók szerteágazó anyagcseréjéért.

Az enzimatikus metabolizmus négy fő típusa alkotja a populációt, mindegyiket más-más CYP2D6 allél határozza meg: intenzív metabolizálók, ultragyors metabolizálók, közbenső metabolizálók és gyenge metabolizálók.

Ezen túlmenően, ami a politerápiát illeti, a fájdalomcsillapítók metabolizmusát befolyásolhatja más gyógyszerek egyidejű alkalmazása is, ami meghatározza a metabolikus enzimek gátlását vagy indukcióját - az úgynevezett fenokópiát -, és potenciálisan magában a metabolikus fenotípusban is megváltozhat. A végeredmény a hatásosság és a mellékhatások kialakulásának kockázatának állandósága.

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja a CYP2D6 gén genetikai mintázatának meghatározása a gyenge vagy ultragyors metabolizálók előfordulási gyakoriságának felmérésével krónikus fájdalomban szenvedő betegek populációjában. Ez lehetővé teszi a fenokópia megfigyelését is ugyanabban a populációban.

Így 100 krónikus fájdalommal diagnosztizált beteget vesznek fel. Az ilyen betegeknél a CYP2D6 gén genetikai mintázatát szájminták vételével vizsgálják. Ezzel párhuzamosan a párosított adatok paraméteres tesztjeit is elvégzik a fenotípusos mintázatok és a farmakológiai terápiák közötti összefüggések felmérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Fájdalomterápiás klinikán kezelt krónikus fájdalommal küzdő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A krónikus fájdalom diagnosztizálása

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CYP2D6 génjeinek genetikai mintázatának elemzése
Időkeret: 8-10 hónap
A CYP2D6 génjeinek genetikai mintázatának elemzése krónikus fájdalomban szenvedő betegek populációjában, akiket fájdalomterápiás klinikán kezelnek
8-10 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A metabolikus fenotípus változás előfordulásának értékelése
Időkeret: 8-10 hónap
A metabolikus fenotípus változásának (fenokópia) előfordulásának értékelése krónikus fájdalomban szenvedő betegek populációjában, akiket fájdalomterápiás klinikán kezelnek
8-10 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Bologna

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 25.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FACIDOCRO

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel