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慢性疼痛患者におけるチトクロム P450 の薬理ゲノミクス (FACIDOCRO)

2018年3月26日 更新者:Andrea Fanelli、University of Bologna

慢性疼痛患者におけるチトクロム P450 の薬理ゲノミクスの探索的研究

適切な鎮痛と満足のいく忍容性プロファイルの両方を提供するために、漸増薬剤の使用が鎮痛治療の成功の基礎となります。 ただし、これらの分子の効果の程度は、医学的および遺伝的理由により、被験者ごとに異なります。 後者は主にシトクロム (CYP) P450 に代表され、特に CYP2D6 の多型は慢性疼痛治療​​に使用される鎮痛剤の多様な代謝に関与しています。

この集団は 4 つの主なタイプの酵素代謝で構成されており、それぞれが異なる CYP2D6 対立遺伝子によって定義されます: 広範囲代謝者、超急速代謝者、中間代謝者、および低代謝者。

さらに、多剤併用療法に関しては、鎮痛薬の代謝は他の薬剤の同時投与によって影響を受ける可能性があり、これにより表現型コピーとして知られる代謝酵素の阻害または誘導が決定され、代謝表現型自体の変化も決定される可能性があります。 最終的な結果は、有効性が安定せず、副作用が発生するリスクです。

この研究の主な目的は、慢性疼痛患者集団における代謝不良または超急速代謝の発生率を評価することにより、遺伝子 CYP2D6 の遺伝パターンを定義することです。 これにより、同じ集団における表現型コピーの観察も可能になります。

したがって、慢性疼痛と診断された 100 人の患者が登録されることになります。 このような患者の口腔サンプルを採取して、遺伝子CYP2D6の遺伝パターンを検査します。 同時に、表現型パターンと薬物療法の間の相関関係を調査するためのペアデータのパラメトリックテストが実施されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bologna、イタリア、40138
        • Andrea Fanelli

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

疼痛治療クリニックで治療を受けている慢性疼痛患者

説明

包含基準:

  • 慢性疼痛の診断

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CYP2D6遺伝子の遺伝パターンを解析する
時間枠:8~10ヶ月
疼痛治療クリニックで治療を受けている慢性疼痛患者集団における CYP2D6 遺伝子の遺伝パターンの分析
8~10ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
代謝表現型の変動の発生率の評価
時間枠:8~10ヶ月
疼痛治療クリニックで治療を受けている慢性疼痛患者集団における代謝表現型の変動(表現型コピー)の発生率を評価する
8~10ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月8日

一次修了 (実際)

2018年3月23日

研究の完了 (実際)

2018年3月23日

試験登録日

最初に提出

2018年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月25日

最初の投稿 (実際)

2018年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月26日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FACIDOCRO

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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