Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Pharmacogénomique du cytochrome P450 chez les patients souffrant de douleur chronique (FACIDOCRO)

26 mars 2018 mis à jour par: Andrea Fanelli, University of Bologna

Étude exploratoire de la pharmacogénomique du cytochrome P450 chez les patients souffrant de douleur chronique

L'utilisation de médicaments titrés est à la base d'un traitement antalgique réussi afin d'apporter à la fois un soulagement adéquat et un profil de tolérance satisfaisant. Ces molécules ont cependant un degré d'efficacité variable chez différents sujets pour des raisons médicales et génétiques. Ces derniers sont principalement représentés par le cytochrome (CYP) P450, en particulier les polymorphismes du CYP2D6 sont responsables du métabolisme diversifié des antalgiques utilisés dans les traitements de la douleur chronique.

Quatre principaux types de métabolisme enzymatique composent la population, chacun défini par un allèle CYP2D6 différent : les métaboliseurs rapides, les métaboliseurs ultra-rapides, les métaboliseurs intermédiaires et les métaboliseurs lents.

De plus, concernant les polythérapies, le métabolisme des antalgiques pourrait être influencé par la co-administration d'autres médicaments, entraînant ainsi une inhibition ou une induction des enzymes métaboliques - connue sous le nom de phénocopie - et potentiellement aussi une modification du phénotype métabolique lui-même. Le résultat final est l'inconstance de l'efficacité et du risque de développer des effets secondaires.

L'objectif principal de cette étude est de définir un modèle génétique pour le gène CYP2D6 en évaluant l'incidence des métaboliseurs lents ou ultrarapides dans une population de patients souffrant de douleur chronique. Cela permettra également d'observer la phénocopie dans la même population.

Par conséquent, 100 patients diagnostiqués avec une douleur chronique seront inscrits. Le profil génétique du gène CYP2D6 de ces patients sera examiné en prélevant des échantillons de bouche. Dans le même temps, des tests paramétriques de données appariées pour étudier les corrélations entre les modèles phénotypiques et les thérapies pharmacologiques seront menés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Bologna, Italie, 40138
        • Andrea Fanelli

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant de douleur chronique qui sont traités dans une clinique de traitement de la douleur

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la douleur chronique

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse du profil génétique des gènes du CYP2D6
Délai: 8-10 mois
Analyse du profil génétique des gènes du CYP2D6 dans une population de patients souffrant de douleur chronique traités dans une clinique de traitement de la douleur
8-10 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'incidence de la variation du phénotype métabolique
Délai: 8-10 mois
Évaluation de l'incidence de la variation du phénotype métabolique (phénocopie) dans une population de patients souffrant de douleur chronique qui sont traités dans une clinique de traitement de la douleur
8-10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Bologna

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

23 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

23 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2018

Première publication (Réel)

26 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FACIDOCRO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur chronique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Finland

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner