Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakogenomika cytochromu P450 u pacientů s chronickou bolestí (FACIDOCRO)

26. března 2018 aktualizováno: Andrea Fanelli, University of Bologna

Průzkumná studie farmakogenomiky cytochromu P450 u pacientů s chronickou bolestí

Použití titrovaných léků je základem úspěšné analgické léčby, aby poskytla jak adekvátní úlevu, tak i uspokojivý profil snášenlivosti. Tyto molekuly však mají různý stupeň účinnosti u různých subjektů z lékařských a genetických důvodů. Ty jsou zastoupeny hlavně cytochromem (CYP) P450, zejména polymorfismy CYP2D6 jsou zodpovědné za diverzifikovaný metabolismus analgetik používaných při léčbě chronické bolesti.

Populaci tvoří čtyři hlavní typy enzymatického metabolismu, z nichž každý je definován jinou alelou CYP2D6: rychlí metabolizátoři, ultrarychlí metabolizátoři, střední metabolizátoři a pomalí metabolizátoři.

Navíc, pokud jde o polyterapii, metabolismus analgetik by mohl být ovlivněn společným podáváním jiných léků, a tak určovat inhibici nebo indukci metabolických enzymů - známé jako fenokopie - a potenciálně také změnu samotného metabolického fenotypu. Konečným výsledkem je nestálost účinnosti a riziko vzniku vedlejších účinků.

Primárním cílem této studie je definovat genetický vzorec pro gen CYP2D6 hodnocením výskytu pomalých nebo ultrarychlých metabolizátorů v populaci pacientů s chronickou bolestí. To také umožní pozorovat fenokopie u stejné populace.

Bude tedy zařazeno 100 pacientů s diagnostikovanou chronickou bolestí. Genetický vzorec genu CYP2D6 těchto pacientů bude zkoumán odběrem vzorků z úst. Současně budou provedeny parametrické testy pro párová data pro zjištění korelací mezi fenotypickými vzory a farmakologickými terapiemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Andrea Fanelli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickou bolestí, kteří jsou léčeni v ambulanci pro léčbu bolesti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika chronické bolesti

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza genetického vzoru genů CYP2D6
Časové okno: 8-10 měsíců
Analýza genetického vzorce genů CYP2D6 v populaci pacientů s chronickou bolestí, kteří jsou léčeni na klinice pro léčbu bolesti
8-10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení výskytu variací metabolického fenotypu
Časové okno: 8-10 měsíců
Hodnocení výskytu variace metabolického fenotypu (fenokopie) v populaci pacientů s chronickou bolestí, kteří jsou léčeni v ambulanci pro léčbu bolesti
8-10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bologna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

23. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

23. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FACIDOCRO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit