Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakogenomika cytochromu P450 u pacjentów z przewlekłym bólem (FACIDOCRO)

26 marca 2018 zaktualizowane przez: Andrea Fanelli, University of Bologna

Eksploracyjne badanie farmakogenomiki cytochromu P450 u pacjentów z przewlekłym bólem

Stosowanie miareczkowanych leków jest podstawą skutecznego leczenia przeciwbólowego w celu zapewnienia zarówno odpowiedniej ulgi, jak i zadowalającego profilu tolerancji. Cząsteczki te mają jednak różny stopień skuteczności u różnych osób ze względów medycznych i genetycznych. Te ostatnie reprezentowane są głównie przez cytochrom (CYP) P450, w szczególności polimorfizmy CYP2D6 odpowiadają za zróżnicowany metabolizm leków przeciwbólowych stosowanych w leczeniu bólu przewlekłego.

Populację tworzą cztery główne typy metabolizmu enzymatycznego, z których każdy jest zdefiniowany przez inny allel CYP2D6: osoby intensywnie metabolizujące, osoby bardzo szybko metabolizujące, osoby średnio metabolizujące i osoby słabo metabolizujące.

Ponadto, w odniesieniu do politerapii, na metabolizm leków przeciwbólowych może wpływać jednoczesne podawanie innych leków, determinując w ten sposób inhibicję lub indukcję enzymów metabolicznych - znane jako fenokopia - i potencjalnie także zmianę samego fenotypu metabolicznego. Efektem końcowym jest zmienność skuteczności i ryzyka wystąpienia skutków ubocznych.

Głównym celem tego badania jest zdefiniowanie wzorca genetycznego dla genu CYP2D6 poprzez ocenę częstości występowania osób o słabym lub ultraszybkim metabolizmie w populacji pacjentów z przewlekłym bólem. Pozwoli to również na obserwację fenokopii w tej samej populacji.

Tym samym włączonych zostanie 100 pacjentów ze zdiagnozowanym bólem przewlekłym. Wzór genetyczny genu CYP2D6 takich pacjentów zostanie zbadany poprzez pobranie próbek z jamy ustnej. Równocześnie przeprowadzone zostaną testy parametryczne dla sparowanych danych w celu zbadania korelacji między wzorcami fenotypowymi a terapiami farmakologicznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Andrea Fanelli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłym bólem leczeni w poradni leczenia bólu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka bólu przewlekłego

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza wzoru genetycznego genów CYP2D6
Ramy czasowe: 8-10 miesięcy
Analiza wzorca genetycznego genów CYP2D6 w populacji pacjentów z bólem przewlekłym leczonych w poradni leczenia bólu
8-10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena częstości zmienności fenotypu metabolicznego
Ramy czasowe: 8-10 miesięcy
Ocena częstości zmienności fenotypu metabolicznego (fenokopii) w populacji pacjentów z bólem przewlekłym leczonych w poradni leczenia bólu
8-10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bologna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FACIDOCRO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj