- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03411759
Cytokrom P450:s farmakogenomik hos patienter med kronisk smärta (FACIDOCRO)
Utforskande studie av cytokrom P450:s farmakogenomik hos patienter med kronisk smärta
Användningen av titrerade läkemedel är basen för en framgångsrik antalgisk behandling för att ge både en adekvat lindring och en tillfredsställande tolerabilitetsprofil. Dessa molekyler har dock en varierande grad av effektivitet i olika ämnen på grund av medicinska och genetiska skäl. De senare representeras huvudsakligen av cytokrom (CYP) P450, i synnerhet CYP2D6s polymorfismer är ansvariga för den diversifierade metabolismen av analgetika som används vid kronisk smärtbehandling.
Fyra huvudtyper av enzymatisk metabolism utgör befolkningen, var och en definierad av en annan CYP2D6-allel: omfattande metaboliserare, ultrasnabba metaboliserare, intermediära metaboliserare och dåliga metaboliserare.
Dessutom, när det gäller polyterapier, kan analgetikernas metabolism påverkas av samtidig administrering av andra läkemedel, vilket på så sätt bestämma en hämning eller induktion av de metabola enzymerna - så kallade fenokopiering - och potentiellt även en förändring i själva metaboliska fenotypen. Det slutliga resultatet är inkonstant effektivitet och risken för att utveckla biverkningar.
Det primära syftet med denna studie är att definiera ett genetiskt mönster för genen CYP2D6 genom att bedöma förekomsten av dåliga eller ultrasnabba metaboliserare i en population av patienter med kronisk smärta. Detta gör det också möjligt att observera fenokopiering i samma population.
Därför kommer 100 patienter med diagnosen kronisk smärta att registreras. Det genetiska mönstret för genen CYP2D6 hos sådana patienter kommer att undersökas genom att ta munprover. Parametriska tester för parade data för att kartlägga sambanden mellan fenotypiska mönster och farmakologiska terapier kommer samtidigt att genomföras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Andrea Fanelli
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av kronisk smärta
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Analysera det genetiska mönstret för CYP2D6:s gener
Tidsram: 8-10 månader
|
Analysera det genetiska mönstret av CYP2D6:s gener i en population av patienter med kronisk smärta som behandlas på en smärtterapiklinik
|
8-10 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdera förekomsten av metabolisk fenotyps variation
Tidsram: 8-10 månader
|
Utvärdera förekomsten av metabolisk fenotyps variation (fenokopiering) i en population av patienter med kronisk smärta som behandlas på en smärtterapiklinik
|
8-10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FACIDOCRO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk smärta
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien