Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cytokrom P450:s farmakogenomik hos patienter med kronisk smärta (FACIDOCRO)

26 mars 2018 uppdaterad av: Andrea Fanelli, University of Bologna

Utforskande studie av cytokrom P450:s farmakogenomik hos patienter med kronisk smärta

Användningen av titrerade läkemedel är basen för en framgångsrik antalgisk behandling för att ge både en adekvat lindring och en tillfredsställande tolerabilitetsprofil. Dessa molekyler har dock en varierande grad av effektivitet i olika ämnen på grund av medicinska och genetiska skäl. De senare representeras huvudsakligen av cytokrom (CYP) P450, i synnerhet CYP2D6s polymorfismer är ansvariga för den diversifierade metabolismen av analgetika som används vid kronisk smärtbehandling.

Fyra huvudtyper av enzymatisk metabolism utgör befolkningen, var och en definierad av en annan CYP2D6-allel: omfattande metaboliserare, ultrasnabba metaboliserare, intermediära metaboliserare och dåliga metaboliserare.

Dessutom, när det gäller polyterapier, kan analgetikernas metabolism påverkas av samtidig administrering av andra läkemedel, vilket på så sätt bestämma en hämning eller induktion av de metabola enzymerna - så kallade fenokopiering - och potentiellt även en förändring i själva metaboliska fenotypen. Det slutliga resultatet är inkonstant effektivitet och risken för att utveckla biverkningar.

Det primära syftet med denna studie är att definiera ett genetiskt mönster för genen CYP2D6 genom att bedöma förekomsten av dåliga eller ultrasnabba metaboliserare i en population av patienter med kronisk smärta. Detta gör det också möjligt att observera fenokopiering i samma population.

Därför kommer 100 patienter med diagnosen kronisk smärta att registreras. Det genetiska mönstret för genen CYP2D6 hos sådana patienter kommer att undersökas genom att ta munprover. Parametriska tester för parade data för att kartlägga sambanden mellan fenotypiska mönster och farmakologiska terapier kommer samtidigt att genomföras.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bologna, Italien, 40138
        • Andrea Fanelli

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kroniska smärtpatienter som behandlas på smärtterapimottagning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av kronisk smärta

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analysera det genetiska mönstret för CYP2D6:s gener
Tidsram: 8-10 månader
Analysera det genetiska mönstret av CYP2D6:s gener i en population av patienter med kronisk smärta som behandlas på en smärtterapiklinik
8-10 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera förekomsten av metabolisk fenotyps variation
Tidsram: 8-10 månader
Utvärdera förekomsten av metabolisk fenotyps variation (fenokopiering) i en population av patienter med kronisk smärta som behandlas på en smärtterapiklinik
8-10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

23 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

23 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2018

Första postat (Faktisk)

26 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FACIDOCRO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

3
Prenumerera