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만성 통증 환자에서 Cytochrome P450의 약물유전체학 (FACIDOCRO)

2018년 3월 26일 업데이트: Andrea Fanelli, University of Bologna

만성 통증 환자에서 Cytochrome P450의 약물유전체학에 대한 탐색적 연구

적정 약물의 사용은 적절한 완화와 만족스러운 내약성 프로필을 모두 제공하기 위해 성공적인 진통제 치료의 기반이 됩니다. 그러나 이러한 분자는 의학적 및 유전적 이유로 인해 다른 대상에서 다양한 정도의 효능을 보입니다. 후자는 주로 시토크롬(CYP) P450으로 대표되며, 특히 CYP2D6의 다형성은 만성 통증 치료에 사용되는 진통제의 다양한 대사를 담당합니다.

4가지 주요 유형의 효소 대사가 개체군을 구성하며, 각각 다른 CYP2D6 대립유전자에 의해 정의됩니다: 광범위 대사자, 초고속 대사자, 중간 대사자 및 빈약한 대사자.

또한, 다중 요법과 관련하여 진통제의 대사는 다른 약물의 병용 투여에 의해 영향을 받을 수 있으므로 표현형으로 알려진 대사 효소의 억제 또는 유도를 결정하고 잠재적으로 대사 표현형 자체의 변화도 결정할 수 있습니다. 최종 결과는 효과의 일관성과 부작용 발생 위험입니다.

이 연구의 주요 목적은 만성 통증 환자 집단에서 불량 대사자 또는 초고속 대사자의 발생률을 평가하여 CYP2D6 유전자에 대한 유전적 패턴을 정의하는 것입니다. 이것은 또한 동일한 인구에서 phenocopying을 관찰할 수 있습니다.

따라서 만성 통증으로 진단된 100명의 환자가 등록될 것이다. 이러한 환자의 CYP2D6 유전자의 유전 패턴은 구강 샘플을 채취하여 검사합니다. 동시에 표현형 패턴과 약리학적 요법 사이의 상관관계를 조사하기 위해 쌍을 이룬 데이터에 대한 파라메트릭 테스트가 수행될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

통증치료클리닉에서 치료를 받고 있는 만성 통증 환자

설명

포함 기준:

  • 만성 통증의 진단

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CYP2D6 유전자의 유전적 패턴 분석
기간: 8~10개월
통증치료클리닉에서 치료를 받고 있는 만성 통증 환자 집단에서 CYP2D6 유전자의 유전적 패턴 분석
8~10개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사 표현형의 변이 발생률 평가
기간: 8~10개월
통증 치료 클리닉에서 치료를 받는 만성 통증 환자 집단에서 대사 표현형의 변이(phenocopying) 발생률 평가
8~10개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Bologna

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 8일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 23일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FACIDOCRO

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아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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