Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De farmacogenomica van cytochroom P450 bij patiënten met chronische pijn (FACIDOCRO)

26 maart 2018 bijgewerkt door: Andrea Fanelli, University of Bologna

Verkennende studie van de farmacogenomica van cytochroom P450 bij patiënten met chronische pijn

Het gebruik van getitreerde geneesmiddelen vormt de basis van een succesvolle antalgische behandeling om zowel een adequate verlichting als een bevredigend verdraagbaarheidsprofiel te bieden. Deze moleculen hebben echter een wisselende mate van werkzaamheid bij verschillende onderwerpen vanwege medische en genetische redenen. Deze laatste worden voornamelijk vertegenwoordigd door cytochroom (CYP) P450, met name de polymorfismen van CYP2D6 zijn verantwoordelijk voor het gediversifieerde metabolisme van analgetica die worden gebruikt bij chronische pijnbehandelingen.

Vier hoofdtypen van enzymatisch metabolisme vormen de populatie, elk gedefinieerd door een ander CYP2D6-allel: snelle metaboliseerders, ultrasnelle metaboliseerders, intermediaire metaboliseerders en slechte metaboliseerders.

Wat polytherapieën betreft, kan bovendien het metabolisme van de analgetica worden beïnvloed door gelijktijdige toediening van andere geneesmiddelen, waardoor een remming of inductie van de metabole enzymen wordt bepaald - bekend als fenokopiëren - en mogelijk ook een verandering in het metabolische fenotype zelf. Het uiteindelijke resultaat is de wisselvalligheid van effectiviteit en van het risico op het ontwikkelen van bijwerkingen.

Het primaire doel van deze studie is het definiëren van een genetisch patroon voor het gen CYP2D6 door de incidentie van slechte of ultrasnelle metaboliseerders in een populatie van chronische pijnpatiënten te beoordelen. Dit zal het ook mogelijk maken om fenokopieën in dezelfde populatie waar te nemen.

Daarom zullen 100 patiënten met de diagnose chronische pijn worden ingeschreven. Het genetische patroon van het gen CYP2D6 van dergelijke patiënten zal worden onderzocht door mondmonsters te nemen. Tegelijkertijd zullen parametrische tests voor gepaarde gegevens worden uitgevoerd om de correlaties tussen fenotypische patronen en farmacologische therapieën te onderzoeken.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bologna, Italië, 40138
        • Andrea Fanelli

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Chronische pijnpatiënten die worden behandeld in een pijnkliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van chronische pijn

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse van het genetische patroon van de genen van CYP2D6
Tijdsspanne: 8-10 maanden
Analyse van het genetische patroon van de genen van CYP2D6 in een populatie van chronische pijnpatiënten die worden behandeld in een kliniek voor pijntherapie
8-10 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de incidentie van de variatie van het metabolische fenotype
Tijdsspanne: 8-10 maanden
Evaluatie van de incidentie van de variatie van het metabolische fenotype (fenokopieën) in een populatie van chronische pijnpatiënten die worden behandeld in een pijntherapiekliniek
8-10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FACIDOCRO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren