Sytokromi P450:n farmakogenomiikka kroonisissa kipupotilaissa (FACIDOCRO)
Tutkiva tutkimus sytokromi P450:n farmakogenomiikasta kroonista kipua kärsivillä potilailla
Titrattujen lääkkeiden käyttö on onnistuneen antalgisen hoidon perusta, jotta saadaan aikaan sekä riittävä helpotus että tyydyttävä siedettävyysprofiili. Näillä molekyyleillä on kuitenkin erilainen tehokkuus eri kohteissa lääketieteellisistä ja geneettisistä syistä. Jälkimmäisiä edustaa pääasiassa sytokromi (CYP) P450, erityisesti CYP2D6:n polymorfismit ovat vastuussa kroonisen kivun hoidossa käytettävien kipulääkkeiden monipuolisesta metaboliasta.
Entsymaattisen aineenvaihdunnan neljä päätyyppiä muodostavat populaation, joista jokainen määritellään eri CYP2D6-alleelilla: nopeat metaboloijat, erittäin nopeat metaboloijat, keskipitkät metaboloijat ja heikot metaboloijat.
Lisäksi, mitä tulee polyterapioihin, analgeettien aineenvaihduntaan voi vaikuttaa muiden lääkkeiden samanaikainen antaminen, mikä määrittää metabolisten entsyymien eston tai induktion - tunnetaan nimellä fenokopiointi - ja mahdollisesti myös itse metabolisen fenotyypin muutos. Lopputulos on tehon ja sivuvaikutusten riskin epätasaisuus.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on määrittää geneettinen malli CYP2D6-geenille arvioimalla heikkojen tai erittäin nopeiden metaboloijien ilmaantuvuutta kroonista kipua sairastavien potilaiden populaatiossa. Tämä mahdollistaa myös fenokopioinnin havaitsemisen samassa populaatiossa.
Näin ollen 100 potilasta, joilla on diagnosoitu krooninen kipu, otetaan mukaan. Tällaisten potilaiden CYP2D6-geenin geneettistä mallia tutkitaan ottamalla suunäytteitä. Samanaikaisesti tehdään paritietojen parametritestejä fenotyyppisten kuvioiden ja farmakologisten hoitojen välisten korrelaatioiden kartoittamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Andrea Fanelli
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonisen kivun diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analysoidaan CYP2D6:n geenien geneettistä mallia
Aikaikkuna: 8-10 kuukautta
|
CYP2D6:n geenien geneettisen mallin analysointi kroonista kipua sairastavien potilaiden populaatiossa, joita hoidetaan kipuhoitoklinikalla
|
8-10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolisen fenotyypin vaihtelun esiintyvyyden arviointi
Aikaikkuna: 8-10 kuukautta
|
Arvioidaan metabolisen fenotyypin vaihtelun (fenokopioinnin) esiintyvyys kroonista kipua sairastavien potilaiden populaatiossa, joita hoidetaan kipuhoitoklinikalla
|
8-10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FACIDOCRO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti