Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cytochrome P450's farmakogenomik hos kroniske smertepatienter (FACIDOCRO)

26. marts 2018 opdateret af: Andrea Fanelli, University of Bologna

Eksplorativ undersøgelse af Cytochrom P450's farmakogenomi hos kroniske smertepatienter

Brugen af ​​titrerede lægemidler er grundlaget for en vellykket antalgisk behandling for at give både en tilstrækkelig lindring og en tilfredsstillende tolerabilitetsprofil. Disse molekyler har dog en varierende grad af effektivitet i forskellige emner på grund af medicinske og genetiske årsager. Sidstnævnte er hovedsageligt repræsenteret af cytochrom (CYP) P450, især CYP2D6's polymorfismer er ansvarlige for den diversificerede metabolisme af analgetika, der anvendes i kroniske smertebehandlinger.

Fire hovedtyper af enzymatisk metabolisme udgør befolkningen, hver defineret af en anden CYP2D6-allel: omfattende metabolisatorer, ultrahurtige metabolisatorer, mellemmetabolisatorer og dårlige metabolisatorer.

Hvad angår polyterapier, kunne analgetikanes metabolisme desuden påvirkes af samtidig administration af andre lægemidler, og dermed bestemme en hæmning eller induktion af de metaboliske enzymer - kendt som fænokopiering - og potentielt også en ændring i selve den metaboliske fænotype. Det endelige resultat er ustabiliteten i effektivitet og risikoen for at udvikle bivirkninger.

Det primære formål med denne undersøgelse er at definere et genetisk mønster for genet CYP2D6 ved at vurdere forekomsten af ​​dårlige eller ultrahurtige metabolisatorer i en population af kroniske smertepatienter. Dette vil også gøre det muligt at observere fænokopiering i den samme population.

Derfor vil 100 patienter diagnosticeret med kroniske smerter blive indskrevet. Det genetiske mønster af genet CYP2D6 hos sådanne patienter vil blive undersøgt ved at tage mundprøver. Samtidig vil der blive udført parametriske tests for parrede data for at undersøge sammenhængen mellem fænotypiske mønstre og farmakologiske terapier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bologna, Italien, 40138
        • Andrea Fanelli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kroniske smertepatienter, der behandles i en smerteterapiklinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af kroniske smerter

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af det genetiske mønster af CYP2D6's gener
Tidsramme: 8-10 måneder
Analyse af det genetiske mønster af CYP2D6's gener i en population af kroniske smertepatienter, der behandles i en smerteterapiklinik
8-10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af forekomsten af ​​metabolisk fænotypes variation
Tidsramme: 8-10 måneder
Evaluering af forekomsten af ​​metabolisk fænotypes variation (fænokopiering) i en population af kroniske smertepatienter, der behandles i en smerteterapiklinik
8-10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

23. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FACIDOCRO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Abonner