单吻合胃旁路术能否治愈 II 型糖尿病？
2018年1月20日 更新者：Tarek Abouzeid Osman Abouzeid、Ain Shams University
从糖尿病护理到糖尿病治愈；单吻合胃旁路术能否成为非肥胖患者实现这一目标的安全桥梁？
单吻合胃旁路术 (SAGB) 是一种可能治愈 BMI 为 25-30 kg/m2 的 II 型糖尿病 (T2DM) 患者的治疗方法。
因此，SAGB 可以整合到 T2DM 治疗算法中
研究概览
详细说明
背景：T2DM 被认为是一种慢性进行性无法治愈的代谢性疾病。 单吻合胃旁路术 (SAGB) 在减轻体重和缓解 T2DM 方面被证明对肥胖患者有效，但其对非肥胖糖尿病患者的影响尚未得到广泛研究。 在这项研究中，我们试图确定 SAGB 的人体测量结果和血糖结果，作为建议的治疗方案，用于体重指数 (BMI) 为 25-30 kg/m2 的 II 型糖尿病 (T2DM) 患者。
方法：从 2013 年 11 月到 2016 年 3 月，在 Ain-Shams 大学医院对 17 名连续接受 SAGB 的患者进行了一项前瞻性研究。 报告了患者的人口统计学和人体测量数据，以及他们的相关实验室结果，还评估了其他数据，包括抗糖尿病药物、共病代谢疾病。 所有患者都安排了腹腔镜 SAGB，并建议在术后 1、3、6、12 和 18 个月进行定期随访。 如果糖化血红蛋白 (HbA1c) <6.5% 且空腹血糖 (FPG) < 126 mg/dl 至少 1 年且未接受药物治疗，则认为 T2DM 缓解。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
.II型糖尿病患者。
- 年龄：20-60岁。
- 无论性别。
排除标准：
- 以前的减肥手术。
- 受控的 T2DM。
- T2DM 的持续时间>10 年。
- 内分泌疾病患者，
- 怀孕。
- 不宜全身麻醉者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
II型DM的治愈。
大体时间：1年
|
如果糖化血红蛋白 (HbA1c) <6.5% 且空腹血糖 (FPG) < 126 mg/dl 至少 1 年且未接受药物治疗，则认为 T2DM 缓解。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月31日
研究完成 (预期的)
2018年2月4日
研究注册日期
首次提交
2018年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月20日
首次发布 (实际的)
2018年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月20日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- A1349
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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代谢手术的临床试验
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