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Le pontage gastrique à anastomose unique pourrait-il être un traitement curatif du diabète de type II ?

20 janvier 2018 mis à jour par: Tarek Abouzeid Osman Abouzeid, Ain Shams University

Des soins du diabète à la guérison du diabète ; Le pontage gastrique à anastomose unique pourrait-il être un pont sûr pour atteindre cet objectif chez les patients non obèses ?

Le pontage gastrique à anastomose simple (SAGB) est une ligne de traitement potentiellement curative pour les patients diabétiques de type II (T2DM) avec un IMC de 25 à 30 kg/m2. En conséquence, le SAGB pourrait être intégré dans l'algorithme de traitement du DT2

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Le DT2 a été considéré comme une maladie métabolique chronique progressive incurable. Le pontage gastrique à anastomose simple (SAGB) s'est avéré efficace chez les patients obèses en termes de réduction de poids et de rémission du DT2, mais son effet sur les diabétiques non obèses n'a pas été largement étudié. Dans cette étude, nous avons essayé de déterminer les résultats anthropométriques et glycémiques du SAGB en tant que ligne de traitement proposée pour les patients diabétiques de type II (T2DM) avec un indice de masse corporelle (IMC) de 25 à 30 kg/m2.

Méthodes : De novembre 2013 à mars 2016, une étude prospective a été menée dans les hôpitaux universitaires Ain-Shams sur 17 patients consécutifs ayant subi une SAGB. Les données démographiques et anthropométriques des patients, ainsi que leurs résultats de laboratoire pertinents, ont été rapportés, d'autres données, y compris les médicaments antidiabétiques, les maladies métaboliques comorbides ont également été évaluées. Tous les patients ont été programmés pour SAGB laparoscopique et ont été invités à venir en suivi régulier à 1, 3, 6, 12 et 18 mois après l'opération. DT2 La rémission est envisagée si l'hémoglobine glycosylée (HbA1c) < 6,5 % et la glycémie à jeun (FPG) < 126 mg/dl pendant au moins 1 an sans médicament.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

.Patients diabétiques de type II.

  • Âge : 20-60 ans.
  • soit le sexe.

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie bariatrique antérieure.
  • DT2 contrôlé.
  • Durée du DT2 > 10 ans.
  • Patients atteints de maladies endocriniennes,
  • Grossesse.
  • Ceux inaptes à l'anesthésie générale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Guérison du DM de type II.
Délai: 1 an
DT2 La rémission est envisagée si l'hémoglobine glycosylée (HbA1c) < 6,5 % et la glycémie à jeun (FPG) < 126 mg/dl pendant au moins 1 an sans médicament.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

4 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2018

Première publication (Réel)

26 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • A1349

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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