Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan enkelt-anastomose gastrisk bypass være en kurativ behandling for type II diabetes?

20. januar 2018 oppdatert av: Tarek Abouzeid Osman Abouzeid, Ain Shams University

Fra Diabetes Care til Diabetes Cure; Kan enkelt-anastomose gastrisk bypass være en sikker bro for å nå dette målet hos ikke-overvektige pasienter?

Single-anastomosis gastrisk bypass (SAGB) er en potensielt kurativ behandlingslinje for type II diabetes mellitus (T2DM) pasienter med BMI 25-30 kg/m2. Følgelig kan SAGB integreres i T2DM-behandlingsalgoritmen

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: T2DM har blitt ansett som en kronisk progressiv uhelbredelig metabolsk sykdom. Single-anastomosis gastric bypass (SAGB) ble vist å være effektiv hos overvektige pasienter når det gjelder vektreduksjon og T2DM-remisjon, men effekten på ikke-overvektige diabetikere er ikke grundig studert. I denne studien prøvde vi å bestemme de antropometriske og glykemiske resultatene av SAGB som en foreslått behandlingslinje for type II diabetes mellitus (T2DM) pasienter med kroppsmasseindeks (BMI) 25-30 kg/m2.

Metoder: Fra november 2013 til mars 2016 er det utført en prospektiv studie ved Ain-Shams universitetssykehus på 17 påfølgende pasienter gjennomgått SAGB. De demografiske og antropometriske dataene til pasientene, så vel som deres relevante laboratorieresultater, ble rapportert, andre data inkludert antidiabetiske medisiner, komorbide metabolske sykdommer ble også vurdert. Alle pasienter ble planlagt for laparoskopisk SAGB og ble anbefalt å komme i regelmessig oppfølging 1, 3, 6, 12 og 18 måneder postoperativt. T2DM Remisjon vurderes dersom glykosylert hemoglobin (HbA1c) <6,5 % og fastende plasmaglukose (FPG) < 126 mg/dl i minst 1 år uten medisiner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

. Type II diabetespasienter.

  • Alder: 20-60 år.
  • begge kjønn.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere fedmekirurgi.
  • Kontrollert T2DM.
  • Varighet av T2DM >10 år.
  • Pasienter med endokrine sykdommer,
  • Svangerskap.
  • De som er uegnet for generell anestesi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Herding av type II DM.
Tidsramme: 1 år
T2DM Remisjon vurderes dersom glykosylert hemoglobin (HbA1c) <6,5 % og fastende plasmaglukose (FPG) < 126 mg/dl i minst 1 år uten medisiner.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2016

Studiet fullført (Forventet)

4. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • A1349

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk kirurgi

Kliniske studier på Enkel anastomose Gastric Bypass-kirurgi (SAGB).

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere