Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan singelanastomos Gastric Bypass vara en botande behandling för typ II-diabetes?

20 januari 2018 uppdaterad av: Tarek Abouzeid Osman Abouzeid, Ain Shams University

Från diabetesvård till diabeteskur; Kan gastric bypass med enkel anastomos vara en säker bro för att nå detta mål hos icke-överviktiga patienter?

Single-anastomosis gastric bypass (SAGB) är en potentiellt botande behandlingslinje för typ II diabetes mellitus (T2DM) patienter med BMI 25-30 kg/m2. Följaktligen skulle SAGB kunna integreras i T2DM-behandlingsalgoritmen

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: T2DM har ansetts vara en kronisk progressiv obotlig metabol sjukdom. Single-anastomosis gastric bypass (SAGB) har visat sig vara effektiv hos överviktiga patienter när det gäller viktminskning och T2DM-remission, men dess effekt på icke-överviktiga diabetiker studeras inte utförligt. I denna studie försökte vi fastställa de antropometriska och glykemiska resultaten av SAGB som en föreslagen behandlingslinje för typ II diabetes mellitus (T2DM) patienter med kroppsmassaindex (BMI) 25-30 kg/m2.

Metoder: Från november 2013 till mars 2016 har en prospektiv studie genomförts på Ain-Shams universitetssjukhus på 17 på varandra följande patienter som genomgått SAGB. Patienternas demografiska och antropometriska data, såväl som deras relevanta laboratorieresultat, rapporterades, andra data inklusive antidiabetiska mediciner, samsjukliga metabola sjukdomar bedömdes också. Alla patienter var schemalagda för laparoskopisk SAGB och rekommenderades att komma i regelbunden uppföljning 1, 3, 6, 12 och 18 månader postoperativt. T2DM Remission övervägs om glykosylerat hemoglobin (HbA1c) <6,5 % och fasteplasmaglukos (FPG) < 126 mg/dl i minst 1 år utan medicinering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

. Typ II diabetespatienter.

  • Ålder: 20-60 år.
  • båda könet.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare bariatrisk operation.
  • Styrt T2DM.
  • Varaktighet av T2DM >10 år.
  • Patienter med endokrina sjukdomar,
  • Graviditet.
  • De som är olämpliga för allmän anestesi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Härdning av typ II DM.
Tidsram: 1 år
T2DM Remission övervägs om glykosylerat hemoglobin (HbA1c) <6,5 % och fasteplasmaglukos (FPG) < 126 mg/dl i minst 1 år utan medicinering.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2016

Avslutad studie (Förväntat)

4 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2018

Första postat (Faktisk)

26 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • A1349

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metabolisk kirurgi

Kliniska prövningar på Singel-anastomos Gastric Bypass-kirurgi (SAGB).

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera