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단일문합 위우회술이 제2형 당뇨병의 치료적 치료법이 될 수 있습니까?

2018년 1월 20일 업데이트: Tarek Abouzeid Osman Abouzeid, Ain Shams University

당뇨병 관리에서 당뇨병 치료까지; 단일 문합 위 우회술이 비만이 아닌 환자에서 이 목표에 도달하는 안전한 다리가 될 수 있습니까?

단일문합위우회술(SAGB)은 BMI 25-30kg/m2인 II형 진성 당뇨병(T2DM) 환자를 위한 잠재적인 치료 라인입니다. 따라서 SAGB는 T2DM 치료 알고리즘에 통합될 수 있습니다.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: T2DM은 만성 진행성 난치성 대사 질환으로 간주되어 왔습니다. 단일문합 위우회술(SAGB)은 비만 환자에서 체중 감소 및 T2DM 완화 측면에서 효과적인 것으로 나타났지만 비만이 아닌 당뇨병 환자에 대한 효과는 광범위하게 연구되지 않았습니다. 이 연구에서 우리는 체질량 지수(BMI)가 25-30kg/m2인 제2형 진성 당뇨병(T2DM) 환자를 위한 제안된 치료 라인으로 SAGB의 인체 측정 및 혈당 결과를 결정하려고 했습니다.

방법: 2013년 11월부터 2016년 3월까지 Ain-Shams 대학 병원에서 SAGB를 받은 17명의 환자를 대상으로 전향적 연구를 수행하였다. 환자의 인구통계학적 및 인체측정학적 데이터와 관련 실험실 결과가 보고되었으며, 항당뇨병 약물, 동반이환 대사 질환을 포함한 기타 데이터도 평가되었습니다. 모든 환자는 복강경 SAGB로 예정되어 있었고 수술 후 1, 3, 6, 12, 18개월에 정기적인 추적 관찰을 받도록 권고받았습니다. 투약 없이 최소 1년 동안 글리코실화 헤모글로빈(HbA1c) <6.5% 및 공복 혈장 포도당(FPG) < 126mg/dl인 경우 T2DM 관해가 고려됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

.유형 II 당뇨병 환자.

  • 나이: 20-60세.
  • 성별.

제외 기준:

  • 이전 비만 수술.
  • 통제된 T2DM.
  • T2DM의 기간 >10년.
  • 내분비질환 환자,
  • 임신.
  • 전신 마취에 부적합한 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유형 II DM의 치료.
기간: 일년
투약 없이 최소 1년 동안 글리코실화 헤모글로빈(HbA1c) <6.5% 및 공복 혈장 포도당(FPG) < 126mg/dl인 경우 T2DM 관해가 고려됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2018년 2월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • A1349

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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