¿Podría el bypass gástrico de anastomosis única ser un tratamiento curativo para la diabetes tipo II?
Del cuidado de la diabetes a la cura de la diabetes; ¿Podría el bypass gástrico de anastomosis única ser un puente seguro para alcanzar este objetivo en pacientes no obesos?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la DM2 ha sido considerada como una enfermedad metabólica crónica progresiva incurable. Se demostró que el bypass gástrico de anastomosis única (SAGB) es efectivo en pacientes obesos en términos de reducción de peso y remisión de DM2, aunque su efecto en diabéticos no obesos no se ha estudiado de manera exhaustiva. En este estudio, intentamos determinar los resultados antropométricos y glucémicos de SAGB como una línea de tratamiento propuesta para pacientes con diabetes mellitus tipo II (DM2) con índice de masa corporal (IMC) de 25-30 kg/m2.
Métodos: desde noviembre de 2013 hasta marzo de 2016, se realizó un estudio prospectivo en los hospitales de la Universidad de Ain-Shams en 17 pacientes consecutivos sometidos a SAGB. Se informaron los datos demográficos y antropométricos de los pacientes, así como sus resultados de laboratorio relevantes, también se evaluaron otros datos que incluyen medicamentos antidiabéticos, enfermedades metabólicas comórbidas. Todos los pacientes fueron programados para SAGB laparoscópico y se les aconsejó un seguimiento regular a los 1, 3, 6, 12 y 18 meses después de la operación. Se considera remisión de la DM2 si la hemoglobina glicosilada (HbA1c) < 6,5 % y la glucosa plasmática en ayunas (FPG) < 126 mg/dl durante al menos 1 año sin medicación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
.Pacientes diabéticos tipo II.
- Edad: 20-60 años.
- cualquier género.
Criterio de exclusión:
- Cirugía bariátrica previa.
- DMT2 controlada.
- Duración de la DM2 >10 años.
- Pacientes con enfermedades endocrinas,
- El embarazo.
- Los no aptos para la anestesia general.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cura de la DM tipo II.
Periodo de tiempo: 1 año
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Se considera remisión de la DM2 si la hemoglobina glicosilada (HbA1c) < 6,5 % y la glucosa plasmática en ayunas (FPG) < 126 mg/dl durante al menos 1 año sin medicación.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
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- A1349
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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