単一吻合胃バイパス術は II 型糖尿病の治療に有効か?
2018年1月20日 更新者：Tarek Abouzeid Osman Abouzeid、Ain Shams University
糖尿病ケアから糖尿病治療まで。単一吻合胃バイパス術は、非肥満患者がこの目標に到達するための安全な架け橋になり得るか?
単一吻合胃バイパス術 (SAGB) は、BMI 25 ～ 30 kg/m2 の II 型糖尿病 (T2DM) 患者の潜在的に根治的な治療法です。
したがって、SAGB は T2DM 治療アルゴリズムに統合できます。
調査の概要
詳細な説明
背景: T2DM は、慢性進行性の不治の代謝性疾患と見なされてきました。 単一吻合胃バイパス術 (SAGB) は、体重減少と 2 型糖尿病の寛解という点で肥満患者に有効であることが示されましたが、非肥満糖尿病患者に対するその効果は広く研究されていません。 この研究では、体格指数 (BMI) 25 ～ 30 kg/m2 の II 型糖尿病 (T2DM) 患者に対する提案された治療ラインとして、SAGB の人体計測および血糖の結果を決定しようとしました。
方法: 2013 年 11 月から 2016 年 3 月まで、SAGB を受けた 17 人の患者を対象に、アインシャムス大学病院で前向き研究が実施されました。 患者の人口統計学的および人体測定データ、ならびに関連する検査結果が報告され、抗糖尿病薬、併存する代謝性疾患を含む他のデータも評価されました。 すべての患者は腹腔鏡下SAGBの予定であり、術後1、3、6、12、および18か月で定期的にフォローアップするようにアドバイスされました。 T2DM 寛解は、グリコシル化ヘモグロビン (HbA1c) < 6.5 % および空腹時血漿グルコース (FPG) < 126 mg/dl が少なくとも 1 年間、投薬を受けていない場合に考慮されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
.II型糖尿病患者。
- 年齢: 20 ～ 60 歳。
- どちらかの性別。
除外基準:
- 以前の肥満手術。
- 制御された T2DM。
- T2DM の期間が 10 年を超える。
- 内分泌疾患の患者、
- 妊娠。
- 全身麻酔に不向きな方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
タイプ II DM の治癒。
時間枠：1年
|
T2DM 寛解は、グリコシル化ヘモグロビン (HbA1c) < 6.5 % および空腹時血漿グルコース (FPG) < 126 mg/dl が少なくとも 1 年間、投薬を受けていない場合に考慮されます。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2016年3月31日
研究の完了 (予想される)
2018年2月4日
試験登録日
最初に提出
2018年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月20日
最初の投稿 (実際)
2018年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月20日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- A1349
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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