Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan een maagbypass met een enkele anastomose een genezende behandeling zijn voor diabetes type II?

20 januari 2018 bijgewerkt door: Tarek Abouzeid Osman Abouzeid, Ain Shams University

Van Diabeteszorg tot Diabetesbehandeling; Kan een maagbypass met een enkele anastomose een veilige brug zijn om dit doel te bereiken bij niet-zwaarlijvige patiënten?

Single-anastomosis gastric bypass (SAGB) is een potentieel curatieve behandelingslijn voor type II diabetes mellitus (T2DM) patiënten met een BMI van 25-30 kg/m2. Dienovereenkomstig zou SAGB kunnen worden geïntegreerd in het T2DM-behandelingsalgoritme

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: T2DM wordt beschouwd als een chronische progressieve ongeneeslijke stofwisselingsziekte. Single-anastomosis gastric bypass (SAGB) bleek effectief te zijn bij obese patiënten in termen van gewichtsvermindering en T2DM-remissie, maar het effect ervan op niet-obese diabetici is niet uitgebreid bestudeerd. In deze studie probeerden we de antropometrische en glycemische uitkomsten van SAGB te bepalen als een voorgestelde behandelingslijn voor patiënten met type II diabetes mellitus (T2DM) met een body mass index (BMI) van 25-30 kg/m2.

Methoden: Van november 2013 tot maart 2016 is een prospectieve studie uitgevoerd in Ain-Shams University-ziekenhuizen bij 17 opeenvolgende patiënten die SAGB hebben ondergaan. De demografische en antropometrische gegevens van de patiënten, evenals hun relevante laboratoriumresultaten, werden gerapporteerd, andere gegevens, waaronder antidiabetische medicatie, comorbide stofwisselingsziekten werden ook beoordeeld. Alle patiënten waren ingepland voor laparoscopische SAGB en kregen het advies om 1, 3, 6, 12 en 18 maanden na de operatie regelmatig te worden gecontroleerd. T2DM Remissie wordt overwogen als geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) <6,5 % en nuchtere plasmaglucose (FPG) < 126 mg/dl gedurende ten minste 1 jaar zonder medicatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

.Type II diabetespatiënten.

  • Leeftijd: 20-60 jaar.
  • elk geslacht.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere bariatrische chirurgie.
  • Gecontroleerde T2DM.
  • Duur van T2DM >10 jaar.
  • Patiënten met endocriene aandoeningen,
  • Zwangerschap.
  • Die ongeschikt zijn voor algemene anesthesie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genezing van type II DM.
Tijdsspanne: 1 jaar
T2DM Remissie wordt overwogen als geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) <6,5 % en nuchtere plasmaglucose (FPG) < 126 mg/dl gedurende ten minste 1 jaar zonder medicatie.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

4 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • A1349

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Metabole Chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren