Lehet-e az egyszeri anasztomózisos gyomorbypass gyógyító kezelés a II-es típusú cukorbetegségben?
A cukorbetegség gondozásától a cukorbetegség gyógyításáig; Lehetséges, hogy az egyszeri anasztomózisos gyomor-bypass biztonságos híd a cél eléréséhez a nem elhízott betegeknél?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A T2DM-et krónikus progresszív, gyógyíthatatlan anyagcsere-betegségnek tekintik. Az egyszeri anasztomózisos gyomor-bypass (SAGB) hatásosnak bizonyult elhízott betegeknél a súlycsökkentés és a T2DM remisszió tekintetében, de a nem elhízott cukorbetegekre gyakorolt hatását nem vizsgálták alaposan. Ebben a vizsgálatban megpróbáltuk meghatározni a SAGB antropometriai és glikémiás kimenetelét, mint javasolt kezelési vonalat a 25-30 kg/m2 testtömegindexű (BMI) II-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő betegek számára.
Módszerek: 2013 novembere és 2016 márciusa között prospektív tanulmányt végeztek az Ain-Shams Egyetem kórházaiban 17 egymást követő, SAGB-n átesett betegen. Beszámoltunk a betegek demográfiai és antropometriai adatairól, valamint releváns laboratóriumi eredményeiről, valamint egyéb adatokról, többek között antidiabetikus gyógyszerekről, társbetegségek anyagcsere-betegségeiről is. Minden betegnél laparoszkópos SAGB-t terveztek, és azt tanácsolták nekik, hogy a műtét utáni 1, 3, 6, 12 és 18 hónappal rendszeresen járjanak utána. T2DM remisszió akkor tekinthető, ha a glikozilált hemoglobin (HbA1c) <6,5%, az éhomi plazma glükóz (FPG) < 126 mg/dl legalább 1 évig gyógyszer nélkül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
.II-es típusú cukorbetegek.
- Életkor: 20-60 év.
- bármelyik nem.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi bariátriai műtét.
- Irányított T2DM.
- A T2DM időtartama >10 év.
- Endokrin betegségekben szenvedő betegek,
- Terhesség.
- Általános érzéstelenítésre alkalmatlanok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
II típusú DM kúra.
Időkeret: 1 év
|
T2DM remisszió akkor tekinthető, ha a glikozilált hemoglobin (HbA1c) <6,5%, az éhomi plazma glükóz (FPG) < 126 mg/dl legalább 1 évig gyógyszer nélkül.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A1349
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .