Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Может ли одноанастомозный обходной желудочный анастомоз быть лечебным средством при диабете II типа?

20 января 2018 г. обновлено: Tarek Abouzeid Osman Abouzeid, Ain Shams University

От лечения диабета к лечению диабета; Может ли шунтирование желудка с одним анастомозом быть безопасным мостом для достижения этой цели у пациентов без ожирения?

Шунтирование желудка с одним анастомозом (SAGB) является потенциально излечивающим методом лечения пациентов с сахарным диабетом II типа (СД2) с ИМТ 25-30 кг/м2. Соответственно, SAGB может быть интегрирован в алгоритм лечения СД2.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Метаболическая хирургия

Вмешательство/лечение

Процедура: Одноанастомозное желудочное шунтирование (SAGB).

Подробное описание

Актуальность: СД2 считается хроническим прогрессирующим неизлечимым метаболическим заболеванием. Было показано, что шунтирование желудка с одним анастомозом (SAGB) эффективно у пациентов с ожирением с точки зрения снижения веса и ремиссии СД2, однако его влияние на диабетиков без ожирения широко не изучено. В этом исследовании мы попытались определить антропометрические и гликемические результаты SAGB в качестве предлагаемой линии лечения пациентов с сахарным диабетом II типа (СД2) с индексом массы тела (ИМТ) 25-30 кг/м2.

Методы. С ноября 2013 г. по март 2016 г. в больницах Университета Айн-Шамс было проведено проспективное исследование 17 последовательных пациентов, перенесших САКГ. Сообщались демографические и антропометрические данные пациентов, а также их соответствующие лабораторные результаты, также оценивались другие данные, включая антидиабетические препараты, сопутствующие метаболические заболевания. Всем пациентам была назначена лапароскопическая САКБ, и им было рекомендовано регулярное наблюдение через 1, 3, 6, 12 и 18 месяцев после операции. Ремиссия СД2 считается ремиссией, если уровень гликозилированного гемоглобина (HbA1c) <6,5% и уровень глюкозы в плазме натощак (ГПН) <126 мг/дл в течение не менее 1 года без лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Фаза

Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

. Больные диабетом II типа.

Возраст: 20-60 лет.
любого пола.

Критерий исключения:

Предыдущие бариатрические операции.
Контролируемый СД2.
Длительность СД2 >10 лет.
Пациенты с эндокринными заболеваниями,
Беременность.
Те, которые не подходят для общей анестезии.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Н/Д
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Излечение СД II типа. Временное ограничение: 1 год	Ремиссия СД2 считается ремиссией, если уровень гликозилированного гемоглобина (HbA1c) <6,5% и уровень глюкозы в плазме натощак (ГПН) <126 мг/дл в течение не менее 1 года без лечения.	1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

4 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

метаболическая хирургия, ИМТ 25-30 кг/м2, САГБ, ремиссия СД2.

Другие идентификационные номера исследования

A1349

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метаболическая хирургия

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...

Завершенный

Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)

Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких

Италия