Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voisiko yhden anastomoosin mahalaukun ohitus olla parantava hoito tyypin II diabetekselle?

lauantai 20. tammikuuta 2018 päivittänyt: Tarek Abouzeid Osman Abouzeid, Ain Shams University

Diabeteksen hoidosta diabeteksen hoitoon; Voisiko yhden anastomoosin mahalaukun ohitus olla turvallinen silta tämän tavoitteen saavuttamiseen ei-lihavilla potilailla?

Single-Anastomosis mahalaukun ohitusleikkaus (SAGB) on potentiaalisesti parantava hoitolinja tyypin II diabetes mellitus (T2DM) -potilaille, joiden BMI on 25-30 kg/m2. Vastaavasti SAGB voitaisiin integroida T2DM-hoitoalgoritmiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: T2DM:ää on pidetty kroonisena etenevänä parantumattomana aineenvaihduntasairautena. Yhden anastomoosin mahalaukun ohitusleikkauksen (SAGB) osoitettiin olevan tehokas lihavilla potilailla painonpudotuksen ja T2DM-remission kannalta, mutta sen vaikutusta ei-lihaviin diabeetikoihin ei ole tutkittu laajasti. Tässä tutkimuksessa yritimme määrittää SAGB:n antropometriset ja glykeemiset tulokset ehdotettuna hoitolinjana tyypin II diabetes mellitus (T2DM) -potilaille, joiden painoindeksi (BMI) on 25-30 kg/m2.

Menetelmät: Marraskuusta 2013 maaliskuuhun 2016 Ain-Shamsin yliopiston sairaaloissa on suoritettu prospektiivinen tutkimus 17 peräkkäiselle potilaalle, joille tehtiin SAGB. Potilaiden demografiset ja antropometriset tiedot sekä heidän asiaankuuluvat laboratoriotulokset raportoitiin, arvioitiin myös muita tietoja, mukaan lukien diabeteslääkkeet ja muut aineenvaihduntataudit. Kaikille potilaille määrättiin laparoskooppinen SAGB, ja heitä kehotettiin käymään säännöllisesti seurannassa 1, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua leikkauksesta. T2DM:n remissio katsotaan, jos glykosyloitunut hemoglobiini (HbA1c) <6,5 % ja paastoplasman glukoosi (FPG) < 126 mg/dl vähintään vuoden ajan ilman lääkitystä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

. Tyypin II diabeetikot.

  • Ikä: 20-60 vuotta.
  • kumpaakaan sukupuolta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi bariatrinen leikkaus.
  • Ohjattu T2DM.
  • T2DM:n kesto >10 vuotta.
  • Potilaat, joilla on endokriinisiä sairauksia,
  • Raskaus.
  • Sellaiset, jotka eivät sovellu yleisanestesiaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kovettuminen tyypin II DM.
Aikaikkuna: 1 vuosi
T2DM:n remissio katsotaan, jos glykosyloitunut hemoglobiini (HbA1c) <6,5 % ja paastoplasman glukoosi (FPG) < 126 mg/dl vähintään vuoden ajan ilman lääkitystä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 4. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A1349

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen kirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa