O bypass gástrico de anastomose única pode ser um tratamento curativo para o diabetes tipo II?
Do cuidado do diabetes à cura do diabetes; O bypass gástrico de anastomose única pode ser uma ponte segura para atingir esse objetivo em pacientes não obesos?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: O DM2 tem sido considerado uma doença metabólica crônica progressiva incurável. O bypass gástrico com anastomose única (SAGB) demonstrou ser eficaz em pacientes obesos em termos de redução de peso e remissão do DM2, mas seu efeito em diabéticos não obesos não foi amplamente estudado. Neste estudo, tentamos determinar os resultados antropométricos e glicêmicos do SAGB como uma linha de tratamento proposta para pacientes com diabetes mellitus tipo II (DM2) com índice de massa corporal (IMC) 25-30 kg/m2.
Métodos: De novembro de 2013 a março de 2016, um estudo prospectivo foi realizado nos hospitais da Universidade Ain-Shams em 17 pacientes consecutivos submetidos a SAGB. Os dados demográficos e antropométricos dos pacientes, bem como seus resultados laboratoriais relevantes, foram relatados, outros dados, incluindo medicamentos antidiabéticos, doenças metabólicas comórbidas também foram avaliados. Todos os pacientes foram agendados para SAGB laparoscópica e foram aconselhados a fazer acompanhamento regular em 1, 3, 6, 12 e 18 meses de pós-operatório. A remissão do DM2 é considerada se a hemoglobina glicosilada (HbA1c) < 6,5% e a glicemia de jejum (FPG) < 126 mg/dl por pelo menos 1 ano sem medicação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
.Pacientes diabéticos tipo II.
- Idade: 20-60 anos.
- quer gênero.
Critério de exclusão:
- Cirurgia bariátrica prévia.
- DM2 controlado.
- Duração do DM2 >10 anos.
- Pacientes com doenças endócrinas,
- Gravidez.
- Aqueles impróprios para anestesia geral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cura do DM tipo II.
Prazo: 1 ano
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A remissão do DM2 é considerada se a hemoglobina glicosilada (HbA1c) < 6,5% e a glicemia de jejum (FPG) < 126 mg/dl por pelo menos 1 ano sem medicação.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- A1349
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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