Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy bypass żołądka z pojedynczym zespoleniem może być lekarstwem na cukrzycę typu II?

20 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Tarek Abouzeid Osman Abouzeid, Ain Shams University

Od opieki diabetologicznej do leczenia cukrzycy; Czy bypass żołądka z pojedynczym zespoleniem może być bezpiecznym pomostem do osiągnięcia tego celu u pacjentów bez otyłości?

Bypass żołądka z pojedynczym zespoleniem (SAGB) jest potencjalnie leczniczą linią leczenia chorych na cukrzycę typu II (T2DM) z BMI 25-30 kg/m2. W związku z tym SAGB można zintegrować z algorytmem leczenia T2DM

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: T2DM uznano za przewlekłą, postępującą, nieuleczalną chorobę metaboliczną. Wykazano, że pomostowanie żołądkowe z pojedynczym zespoleniem (SAGB) jest skuteczne u otyłych pacjentów pod względem redukcji masy ciała i remisji T2DM, jednak jego wpływ na osoby z cukrzycą bez otyłości nie jest dokładnie badany. W niniejszym badaniu podjęliśmy próbę określenia wyników antropometrycznych i glikemicznych SAGB jako proponowanej linii leczenia chorych na cukrzycę typu II (T2DM) z indeksem masy ciała (BMI) 25-30 kg/m2.

Metody: Od listopada 2013 do marca 2016 przeprowadzono prospektywne badanie w szpitalach uniwersyteckich Ain-Shams na 17 kolejnych pacjentach poddanych SAGB. Przedstawiono dane demograficzne i antropometryczne pacjentów oraz odpowiednie wyniki badań laboratoryjnych, oceniono także inne dane, w tym leki przeciwcukrzycowe, współistniejące choroby metaboliczne. Wszyscy pacjenci zostali zakwalifikowani do laparoskopowego SAGB i zalecono regularne wizyty kontrolne po 1, 3, 6, 12 i 18 miesiącach po operacji. T2DM Remisję rozważa się, jeśli hemoglobina glikozylowana (HbA1c) <6,5% i stężenie glukozy w osoczu na czczo (FPG) <126 mg/dl przez co najmniej 1 rok bez leków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

.Pacjenci z cukrzycą typu II.

  • Wiek: 20-60 lat.
  • dowolna płeć.

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyta operacja bariatryczna.
  • Kontrolowany T2DM.
  • Czas trwania T2DM >10 lat.
  • Pacjenci z chorobami endokrynologicznymi,
  • Ciąża.
  • Osoby nienadające się do znieczulenia ogólnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyleczenie typu II DM.
Ramy czasowe: 1 rok
T2DM Remisję rozważa się, jeśli hemoglobina glikozylowana (HbA1c) <6,5% i stężenie glukozy w osoczu na czczo (FPG) <126 mg/dl przez co najmniej 1 rok bez leków.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

4 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A1349

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia metaboliczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj