比较中心 ThRombectomy 抽吸 STentretriever (CONTRAST)
2020年2月16日 更新者：Alejandro González、Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
我们的目的是在一项多中心、前瞻性研究中评估直接抽吸技术和支架取栓术治疗前循环卒中的有效性和安全性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bilbao、西班牙
- 尚未招聘
- Hospital Universitario De Cruces
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接触：
- Alain Luna
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Córdoba、西班牙
- 尚未招聘
- Hospital Universitario Reina Sofía
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接触：
- Fernando Delgado, MD, PhD
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Granada、西班牙
- 尚未招聘
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
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接触：
- Pedro Pablo Alcazar, MD, PhD
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Las Palmas De Gran Canaria、西班牙
- 尚未招聘
- Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
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接触：
- Yeray Aguilar, MD
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Murcia、西班牙
- 招聘中
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca
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Oviedo、西班牙
- 尚未招聘
- Hospital Universitario Central de Asturias
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接触：
- Pedro Vega, MD
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San Sebastián、西班牙
- 尚未招聘
- Hospital Universitario de Donostia
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接触：
- Pedro Navia, MD
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Santander、西班牙
- 尚未招聘
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
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接触：
- Andrés González Mandly, MD
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Valladolid、西班牙
- 尚未招聘
- Hospital Clinico Universitario
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接触：
- Juan Arenillas, MD, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
急性缺血性中风患者，其影像学显示位于远端颈内动脉 (ICA) 和远端大脑中动脉 (MCA) 的血管闭塞。
描述
纳入标准：
- 经历急性缺血性中风的受试者，影像显示位于远端颈内动脉 (ICA) 和远端大脑中动脉 (MCA) 的血管闭塞。
- 每个闭塞血管至少前两次血栓切除术使用抽吸技术的受试者。
- 年龄超过 18 岁的受试者。
- 卒中前修正 Rankin 量表为 0-2 且 NIHSS 为 2-30 的受试者。
- 操作者认为可以进行血管内治疗的对象
- 计算机断层扫描 (CT)/磁共振成像 (MRI) 显示梗塞面积小于 70cc 的受试者或艾伯塔脑卒中项目早期 CT (ASPECTS) 总体评分为 6 分或更高。
- 可在症状发作后 6 小时内进行腹股沟穿刺的受试者（服用或未服用总纤溶酶原激活剂）。 在那些超过 8 小时或清醒中风或未知发作的患者中，应个体化治疗，并且必须在 CT 灌注中存在半影区
- 根据当地机构审查委员会的要求同意的受试者
排除标准：
- 神经影像学上没有大血管闭塞。
- 血小板计数 < 100 x 10³ 细胞/mm³ 或已知的血小板功能障碍。
- CT 和/或 MRI 的禁忌症（即，由于造影剂过敏或先前的植入物妨碍了 MRI 成像）。
- 先前记录的不适合药物治疗的造影剂过敏。
- 干预时怀孕或哺乳的妇女。
- 在就诊医院的 CT 和/或 MRI 上有脑出血的证据。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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直接吸入首过技术
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远端抽吸技术
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Stentriever血栓切除术
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带支架回收器的血栓切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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90 天时的改良 Rankin 量表 (mRs) [有效性]
大体时间：90天
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是一种常用量表，用于衡量因中风或其他原因导致神经系统残疾的人在日常活动中的残疾程度或依赖程度。 分数说明：量表从0-6分，从没有症状的完美健康到死亡。 0 完全没有症状 尽管有症状但无明显残疾；能够执行所有日常职责和活动 轻微残疾；无法进行之前的所有活动，但能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务 中度残疾；需要一些帮助，但能够在没有帮助的情况下行走 中度严重残疾；无法在没有帮助的情况下行走，并且在没有帮助的情况下无法满足自己的身体需求 严重残疾；卧床不起，大小便失禁，需要持续的护理和照顾 死亡 [时间范围：90 天] |
90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有症状的颅内出血[技术的安全性]
大体时间：前 14 天
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将评估 NIHSS 量表恶化 4 分的颅内出血（通过计算机断层扫描测量）患者的比率。
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前 14 天
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脑梗塞溶栓 (TICI) 量表 2b-3 [有效性]
大体时间：血管内再灌注后长达 24 小时
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血管内再灌注技术后，将对所有连续患者进行 TICI 评分评估。
TICI 2b-3 的比率将被记录为有效性终点。
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血管内再灌注后长达 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alejandro González, Md, PhD、Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (预期的)
2021年3月1日
研究完成 (预期的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月25日
首次发布 (实际的)
2018年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月16日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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