Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaamalla keskuksia Thrombectomy Aspiration STentretriever (CONTRAST)

sunnuntai 16. helmikuuta 2020 päivittänyt: Alejandro González, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
Tavoitteemme on arvioida tehon ja turvallisuuden tasa-arvoa suoran aspiraatiotekniikan ja stentinnoutajan thrombectomy-toimenpiteen välillä anteriorisen verenkierron aivohalvauksissa monikeskustutkimuksessa, prospektiivisessa tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Bilbao, Espanja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitario de Cruces
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alain Luna
      • Córdoba, Espanja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fernando Delgado, MD, PhD
      • Granada, Espanja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pedro Pablo Alcazar, MD, PhD
      • Las Palmas De Gran Canaria, Espanja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yeray Aguilar, MD
      • Murcia, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Oviedo, Espanja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pedro Vega, MD
      • San Sebastián, Espanja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitario DE Donostia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pedro Navia, MD
      • Santander, Espanja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andrés González Mandly, MD
      • Valladolid, Espanja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Clínico Universitario
        • Ottaa yhteyttä:
          • Juan Arenillas, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus, jossa kuvantaminen osoittaa verisuonitukoksen, joka sijaitsee distaalisessa sisäisessä kaulavaltimossa (ICA) distaalisen keskimmäisen aivovaltimon (MCA) kautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde, joka kokee akuutin iskeemisen aivohalvauksen, jossa kuvantaminen osoittaa verisuonitukoksen, joka sijaitsee distaalisessa sisäisessä kaulavaltimossa (ICA) distaalisen keskimmäisen aivovaltimon (MCA) kautta.
  • Potilaat, joilla aspiraatiotekniikkaa käytetään vähintään kahdessa ensimmäisessä trombektomiassa tukkeutunutta verisuonia kohti.
  • Yli 18-vuotiaat aiheet.
  • Koehenkilöt, joiden aivohalvausta edeltänyt muutettu Rankin-asteikko on 0-2 ja NIHSS 2-30.
  • Käyttäjän mielestä potilaita voidaan hoitaa endovaskulaarisella hoidolla
  • Koehenkilöt, joilla tietokonetomografia (CT)/magneettikuvaus (MRI) osoittaa infarktin koon alle 70cc magneettikuvauksessa tai Alberta Stroke Program Early CT (ASPECTS) -pistemääränä 6 tai parempi.
  • Potilaat, joille voidaan tehdä nivuspunktio 6 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta (Total Plasminogen Activator -annon kanssa tai ilman). Niille potilaille, joiden aivohalvaus on kestänyt yli 8 tuntia tai joiden aivohalvaus on alkanut tuntematon, hoito tulee yksilöidä, ja TT-perfuusiossa on oltava penumbra-alue.
  • Kohteet, jotka ovat antaneet suostumuksensa paikallisten Institutional Review Boardin vaatimusten mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuren suonen tukkeuman puuttuminen hermokuvauksessa.
  • Verihiutaleiden määrä < 100 x 10³ solua/mm³ tai tunnettu verihiutaleiden toimintahäiriö.
  • Vasta-aihe TT- ja/tai magneettikuvaukseen (eli kontrastiallergian tai aikaisemman implantin vuoksi, joka estää magneettikuvauksen).
  • Aikaisemmin dokumentoitu varjoaineallergia, joka ei sovellu lääketieteelliseen hoitoon.
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät toimenpiteen aikana.
  • Todisteet aivoverenvuodosta TT:ssä ja/tai magneettikuvauksessa sairaalassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Suoran pyrkimyksen First Pass -tekniikka
Muut: Suoran pyrkimyksen First Pass -tekniikka
Distaalinen aspiraatiotekniikka
Stentrieverin trombektomia
Muut: Stentrieverin trombektomia
Trombektomia stentinnoutajalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
modifioitu sijoitusasteikko (mRs) 90 päivän kohdalla [tehokkuus]
Aikaikkuna: 90 päivää

On yleisesti käytetty asteikko, jolla mitataan vamman tai riippuvuuden astetta päivittäisissä toimissa aivohalvauksen tai muista neurologisen vamman syistä kärsineiden ihmisten päivittäisessä toiminnassa.

Pisteet Kuvaus: Asteikko on 0–6, täydellisestä terveydestä ilman oireita kuolemaan.

0 Ei oireita ollenkaan

Ei merkittävää vammaa oireista huolimatta; pystyy suorittamaan kaikki tavanomaiset tehtävät ja toiminnot Lievä vamma; ei pysty suorittamaan kaikkia aikaisempia toimintoja, mutta pystyy hoitamaan omat asiat ilman apua Keskivaikea vamma; tarvitsee apua, mutta pystyy kävelemään ilman apua Keskivaikea vamma; kyvyttömyys kävellä ilman apua ja kyvyttömyys hoitaa omia ruumiillisia tarpeita ilman apua Vaikea vamma; vuodepotilas, pidätyskyvyttömyys ja jatkuvaa hoitoa ja huomiota vaativa kuollut [Aikajakso: 90 päivää]
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireellinen kallonsisäinen verenvuoto [tekniikan turvallisuus]
Aikaikkuna: Ensimmäiset 14 päivää
Arvioidaan niiden potilaiden määrä, joilla on kallonsisäinen verenvuoto (mitattu tietokonetomografialla) ja paheneminen 4 pistettä NIHSS-asteikolla.
Ensimmäiset 14 päivää
Trombolyysi aivoinfarktissa (TICI) asteikko 2b-3 [tehokkuus]
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia endovaskulaarisen reperfuusion jälkeen
Endovaskulaarisen reperfuusiotekniikan jälkeen TICI-pisteet arvioidaan kaikilla peräkkäisillä potilailla. TICI 2b-3:n määrä kirjataan tehokkuuden päätepisteeksi.
Jopa 24 tuntia endovaskulaarisen reperfuusion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

Tutkijat

  • Päätutkija: Alejandro González, Md, PhD, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CO-18-V1.0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Suoran pyrkimyksen First Pass -tekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa