化疗对调节性 T 细胞的影响
2018年1月21日 更新者：Tekin Aksu、Ankara Children's Health and Diseases Hematology and Oncology Training and Research Hospital
化疗对急性淋巴细胞白血病患儿调节性T细胞的影响
研究人员旨在研究化疗对恶性前体 B (PreB) 急性淋巴细胞白血病 (ALL) 儿童在恶性定向治疗 15 天和 33 天时调节性 T 细胞 (Tregs) 的影响。
研究人员将分析参与者的外周血和骨髓血样本，这些样本是在诊断时、治疗 15 天和 33 天时获得的，关于 Treg / 非 Treg 细胞和白细胞介素 (IL)-2、IL-6、IL-10 和转化生长因子 (TGF) β 水平。
通过这种方式，研究人员将搜索对化疗的反应。
此外，研究人员将分析 Treg 群体-Treg 相关细胞因子与 ALL 参与者在这些特定时间点的人口统计学、临床和实验室发现之间的相关性。
此外，研究人员将在恶性定向治疗 15-33 天时比较 Treg 群体和微小残留病。
研究人员还将比较这些从参与者那里获得的 Treg-Treg 相关细胞因子与 ALL 和作为骨髓移植自愿捐献者的健康儿童对照组。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tekin Aksu, MD
- 电话号码：00905459100389
- 邮箱：tekinaksu@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Namık Y Özbek, Prof
- 电话号码：00903125969870
- 邮箱：namikyozbek@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在血液科诊所诊断为 PreB ALL 的患者。
自愿骨髓捐献者的健康儿童。
描述
纳入标准：
- 1-18岁的儿童
- 最近的 PreB ALL 诊断
排除标准：
- 1 岁以下或 18 岁以上的儿童
- 基础疾病，例如 免疫缺陷、种系突变或疾病
- Tcell ALL 或急性髓性白血病 (AML) 患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
全部
30 名儿童最近被诊断为 PreB ALL
|
我们从外周血和骨髓取样中获得了血液。
然后我们用流式细胞术和 ELISA 方法分析 Treg 群体和 Treg 相关细胞因子。
|
|
控制
30个健康的孩子
|
我们从外周血和骨髓取样中获得了血液。
然后我们用流式细胞术和 ELISA 方法分析 Treg 群体和 Treg 相关细胞因子。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
化疗期间第 15 天和第 33 天调节性 T 细胞数量相对于基线的变化
大体时间：基线、第 15 天和第 33 天
|
通过流式细胞术测量新鲜外周血和骨髓血中调节性 T 细胞的数量。
|
基线、第 15 天和第 33 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
化疗期间第 15 天和第 33 天时基线 IL-2、IL-6、IL-10 和 TGF-β 水平的变化
大体时间：基线、第 15 天和第 33 天
|
通过 ELISA 测量冷冻外周血和骨髓血中的 IL-2、IL-6、IL-10 和 TGF-β 水平。
|
基线、第 15 天和第 33 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2019年1月1日
研究完成 (预期的)
2019年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月21日
首次发布 (实际的)
2018年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月21日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
前 B ALL的临床试验
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest; Neurocare; M... 和其他合作者招聘中
-
Nantes University Hospital撤销
-
EdiGene (GuangZhou) Inc.The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology主动，不招人
-
Stephan Grupp MD PhDUniversity of Pennsylvania招聘中患有亚二倍体或 t(17;19) B-ALL 的儿科和年轻成人患者 | KMT2A B-ALL 风险极高的婴儿 | 未接受颅内放疗或骨髓移植的中枢神经系统复发患者美国
-
Centre Hospitalier Universitaire Dijon未知急性 T 淋巴细胞白血病 (T-ALL) | 急性 B 淋巴细胞白血病 (B-ALL)法国
-
CRISPR Therapeutics AG主动，不招人B细胞淋巴瘤 | 非霍奇金淋巴瘤 | B细胞恶性肿瘤 | 成人 B 细胞 ALL美国, 西班牙, 加拿大, 法国, 德国, 澳大利亚
-
Xinqiao Hospital of ChongqingThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Chongqing University Cancer Hospital 和其他合作者未知
外周血和骨髓取样的临床试验
-
University Health Network, TorontoWomen's College Hospital; Cleveland Clinic Canada尚未招聘