Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemoterapian vaikutus sääteleviin T-soluihin

sunnuntai 21. tammikuuta 2018 päivittänyt: Tekin Aksu, Ankara Children's Health and Diseases Hematology and Oncology Training and Research Hospital

Kemoterapian vaikutus sääteleviin T-soluihin lapsilla, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia

Tutkijat pyrkivät tutkimaan kemoterapian vaikutusta sääteleviin T-soluihin (Tregs) lapsilla, joilla on prekursori B (PreB) akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL) 15 ja 33 päivän pahanlaatuiseen hoitoon. Tutkijat analysoivat osallistujien perifeeriset ja luuytimen verinäytteet, jotka on otettu diagnoosin yhteydessä, 15 ja 33 päivän hoidon aikana, Treg/ei-Treg-soluista ja interleukiini (IL)-2, IL-6, IL-10 ja transformoivasta kasvusta. tekijän (TGF) beetatasot. Tällä tavoin tutkijat etsivät vastetta kemoterapiaan. Lisäksi tutkijat analysoivat korrelaatiota Treg-populaatioon ja Tregiin liittyviin sytokiinien ja ALL-tautia sairastavien osallistujien demografisten, kliinisten ja laboratoriolöydösten välillä näillä tietyillä ajankohdilla. Lisäksi tutkijat vertaavat Treg-populaatiota ja minimaalista jäännössairautta 15–33 päivän pahanlaatuisuuteen kohdistetun hoidon jälkeen. Lisäksi tutkijat vertaavat näitä Treg-Treg-sukuisia sytokiineja, jotka on saatu osallistujilta, joilla on ALL ja terveiden lasten kontrolliryhmä, jotka ovat vapaaehtoisia luovuttajia luuytimen siirtoa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu PreB ALL hematologian klinikalla. Terveet lapset, jotka ovat vapaaehtoisia luuytimen luovuttajia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset 1-18v
  • Tuore PreB ALL -diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 1-vuotiaat tai yli 18-vuotiaat lapset
  • Taustalla oleva sairaus esim. immuunipuutos, ituradan mutaatiot tai sairaudet
  • T-solu ALL tai akuutti myelooinen leukemia (AML) -potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
KAIKKI
30 lasta, joilla on äskettäin diagnosoitu PreB ALL
Diagnostinen testi: Perifeerinen ja luuydinnäytteenotto
Saimme verta ääreis- ja luuydinnäytteestä. Sitten analysoimme Treg-populaatiota ja Tregiin liittyviä sytokiinejä virtaussytometrialla ja ELISA-menetelmillä.
Ohjaus
30 tervettä lasta
Diagnostinen testi: Perifeerinen ja luuydinnäytteenotto
Saimme verta ääreis- ja luuydinnäytteestä. Sitten analysoimme Treg-populaatiota ja Tregiin liittyviä sytokiinejä virtaussytometrialla ja ELISA-menetelmillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta säätelevien T-solujen määrässä 15. ja 33. päivänä kemoterapian aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 15. ja 33. päivä
Säätelevien T-solujen lukumäärä mitataan tuoreesta ääreis- ja luuytimen verestä virtaussytometrialla.
Perustaso, 15. ja 33. päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason IL-2-, IL-6-, IL-10- ja TGF-beeta-tasoista 15. ja 33. päivänä kemoterapian aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 15. ja 33. päivä
IL-2-, IL-6-, IL-10- ja TGF-beeta-tasot mitataan jäädytetystä ääreisverestä ja luuytimen verestä ELISA:lla.
Perustaso, 15. ja 33. päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara Children's Health and Diseases Hematology and Oncology Training and Research Hospital

Yhteistyökumppanit

Turkish Society of Hematology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-6

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ennen B ALL

Kliiniset tutkimukset Perifeerinen ja luuydinnäytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa