Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние химиотерапии на регуляторные Т-клетки

21 января 2018 г. обновлено: Tekin Aksu, Ankara Children's Health and Diseases Hematology and Oncology Training and Research Hospital

Влияние химиотерапии на регуляторные Т-клетки у детей с острым лимфобластным лейкозом

Исследователи стремились изучить влияние химиотерапии на регуляторные Т-клетки (Treg) у детей с предшественником B (PreB) острого лимфобластного лейкоза (ALL) на 15 и 33 день лечения, направленного на злокачественное новообразование. Исследователи проанализируют образцы периферической и костномозговой крови участников, полученные при постановке диагноза, через 15 и 33 дня лечения, на наличие клеток Treg/не Treg и интерлейкина (IL)-2, IL-6, IL-10 и трансформирующего роста. уровни фактора (TGF) бета. Таким образом, исследователи будут искать ответ на химиотерапию. Кроме того, исследователи проанализируют корреляцию между популяцией Treg и цитокинами, связанными с Treg, с демографическими, клиническими и лабораторными данными участников с ALL в эти определенные моменты времени. Кроме того, исследователи будут сравнивать популяцию Treg и минимальную остаточную болезнь через 15-33 дня терапии, направленной на злокачественное новообразование. Также исследователи будут сравнивать эти цитокины, связанные с Treg-Treg, полученные от участников с ОЛЛ и контрольной группы здоровых детей, которые являются добровольными донорами для трансплантации костного мозга.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом PreB ALL в гематологической клинике. Здоровые дети, являющиеся добровольными донорами костного мозга.

Описание

Критерии включения:

  • Дети от 1 до 18 лет
  • Недавний диагноз PreB ALL

Критерий исключения:

  • Дети до 1 года или старше 18 лет
  • Основное заболевание иммунный дефицит, зародышевые мутации или заболевания
  • Пациенты с Tcell ALL или острым миелоидным лейкозом (ОМЛ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ВСЕ
30 детей с недавним диагнозом PreB ALL
Диагностический тест: Забор периферического и костного мозга
Мы получили кровь из периферического и костного мозга. Затем мы анализируем популяцию Treg и цитокины, связанные с Treg, с помощью методов проточной цитометрии и ELISA.
Контроль
30 здоровых детей
Диагностический тест: Забор периферического и костного мозга
Мы получили кровь из периферического и костного мозга. Затем мы анализируем популяцию Treg и цитокины, связанные с Treg, с помощью методов проточной цитометрии и ELISA.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем количества регуляторных Т-клеток на 15-й и 33-й день химиотерапии
Временное ограничение: Исходный уровень, 15 и 33-й день
Количество регуляторных Т-клеток измеряют в свежей периферической и костномозговой крови методом проточной цитометрии.
Исходный уровень, 15 и 33-й день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходными уровнями ИЛ-2, ИЛ-6, ИЛ-10 и ТФР-бета на 15-й и 33-й день химиотерапии
Временное ограничение: Исходный уровень, 15 и 33-й день
Уровни IL-2, IL-6, IL-10 и TGF-бета измеряют в замороженной периферической крови и костном мозге с помощью ELISA.
Исходный уровень, 15 и 33-й день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara Children's Health and Diseases Hematology and Oncology Training and Research Hospital

Соавторы

Turkish Society of Hematology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-6

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Предварительно ВСЕ

Клинические исследования Забор периферического и костного мозга

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться