Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kemoterapi på regulatoriska T-celler

21 januari 2018 uppdaterad av: Tekin Aksu, Ankara Children's Health and Diseases Hematology and Oncology Training and Research Hospital

Effekten av kemoterapi på regulatoriska T-celler hos barn med akut lymfoblastisk leukemi

Utredarna syftade till att studera effekten av kemoterapi på regulatoriska T-celler (Tregs) hos barn med prekursor B (PreB) akut lymfatisk leukemi (ALL) efter 15 och 33 dagars malignitetsriktad terapi. Utredarna kommer att analysera perifera och benmärgsblodprover från deltagarna, erhållna vid diagnos, 15 och 33 dagars behandling, om Treg/icke Treg-celler och interleukin (IL)-2, IL-6, IL-10 och transformerande tillväxt faktor (TGF) betanivåer. På detta sätt kommer utredarna att söka svar på kemoterapi. Utredarna kommer också att analysera korrelationen mellan Treg population-Treg-relaterade cytokiner med demografiska, kliniska och laboratoriefynd av deltagarna med ALL vid dessa vissa tidpunkter. Dessutom kommer utredarna att jämföra Treg-populationen och minimal kvarvarande sjukdom vid 15-33 dagars malignitetsriktad terapi. Utredarna kommer också att jämföra dessa Treg-Treg-relaterade cytokiner som erhållits från deltagarna med ALL och en kontrollgrupp för friska barn som är frivilliga donatorer för benmärgstransplantation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna diagnostiserade med PreB ALL på en hematologisk klinik. Friska barn som är frivilliga benmärgsdonatorer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn mellan 1-18 år
  • Nylig PreB ALL-diagnos

Exklusions kriterier:

  • Barn under 1 eller över 18 år
  • Underliggande sjukdom t.ex. immunbrist, könscellsmutationer eller sjukdomar
  • Tcell ALL eller akut myeloid leukemi (AML) patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ALLT
30 barn med en ny diagnos av PreB ALL
Diagnostiskt test: Perifer och benmärgsprovtagning
Vi fick blod från perifer och benmärgsprovtagning. Sedan analyserar vi Treg-populationen och Treg-relaterade cytokiner med flödescytometri och ELISA-metoder.
Kontrollera
30 friska barn
Diagnostiskt test: Perifer och benmärgsprovtagning
Vi fick blod från perifer och benmärgsprovtagning. Sedan analyserar vi Treg-populationen och Treg-relaterade cytokiner med flödescytometri och ELISA-metoder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i antalet regulatoriska T-celler vid 15 och 33:e dagen under kemoterapi
Tidsram: Baslinje, dag 15 och 33
Antalet regulatoriska T-celler mäts i färskt perifert blod och benmärgsblod genom flödescytometri.
Baslinje, dag 15 och 33

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjenivåerna IL-2, IL-6, IL-10 och TGF-beta vid 15 och 33:e dagen under kemoterapi
Tidsram: Baslinje, dag 15 och 33
IL-2, IL-6, IL-10 och TGF-beta-nivåer mäts i fruset perifert blod och benmärgsblod med ELISA.
Baslinje, dag 15 och 33

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara Children's Health and Diseases Hematology and Oncology Training and Research Hospital

Samarbetspartners

Turkish Society of Hematology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

29 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-6

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pre B ALL

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera