制御性T細胞に対する化学療法の効果
2018年1月21日 更新者：Tekin Aksu、Ankara Children's Health and Diseases Hematology and Oncology Training and Research Hospital
小児急性リンパ芽球性白血病の制御性 T 細胞に対する化学療法の効果
研究者らは、悪性指向療法の 15 日目と 33 日目の前駆体 B (PreB) 急性リンパ芽球性白血病 (ALL) の小児における制御性 T 細胞 (Treg) に対する化学療法の効果を研究することを目的としました。
治験責任医師は、診断時、治療の 15 日目および 33 日目に得られた参加者の末梢血および骨髄血サンプルを分析し、Treg/非 Treg 細胞およびインターロイキン (IL)-2、IL-6、IL-10、およびトランスフォーミング増殖について分析します。因子 (TGF) ベータ レベル。
これにより、研究者は化学療法に対する反応を調査します。
また、研究者は、これらの特定の時点でのALLの参加者の人口統計学的、臨床的、および検査所見とTreg集団-Treg関連サイトカインとの相関関係を分析します。
さらに、治験責任医師は、悪性指向療法の 15 ～ 33 日間で、Treg 集団と最小残存病変を比較します。
また、研究者は、参加者から得られたこれらの Treg-Treg 関連サイトカインを、ALL および骨髄移植の自発的ドナーである健康な子供の対照群と比較します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tekin Aksu, MD
- 電話番号：00905459100389
- メール：tekinaksu@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Namık Y Özbek, Prof
- 電話番号：00903125969870
- メール：namikyozbek@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
血液クリニックで PreB ALL と診断された患者。
自発的な骨髄ドナーである健康な子供。
説明
包含基準:
- 1～18歳のお子様
- 最近の PreB ALL 診断
除外基準:
- 1歳未満または18歳以上のお子様
- 基礎疾患 免疫不全、生殖細胞変異または疾患
- Tcell ALLまたは急性骨髄性白血病（AML）患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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全て
最近PreB ALLと診断された30人の子供
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末梢および骨髄のサンプリングから血液を採取しました。
次に、フローサイトメトリーと ELISA 法を使用して、Treg 集団と Treg 関連サイトカインを分析します。
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|
コントロール
30人の健康な子供たち
|
末梢および骨髄のサンプリングから血液を採取しました。
次に、フローサイトメトリーと ELISA 法を使用して、Treg 集団と Treg 関連サイトカインを分析します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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化学療法中の 15 日目および 33 日目の制御性 T 細胞数のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、15日目および33日目
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制御性 T 細胞の数は、フローサイトメトリーによって新鮮な末梢血および骨髄血で測定されます。
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ベースライン、15日目および33日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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化学療法中の15日目および33日目のベースラインIL-2、IL-6、IL-10、およびTGF-ベータレベルからの変化
時間枠：ベースライン、15日目および33日目
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IL-2、IL-6、IL-10、および TGF-ベータのレベルは、ELISA によって凍結末梢血および骨髄血で測定されます。
|
ベースライン、15日目および33日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2018年1月1日
一次修了 (予期された)
2019年1月1日
研究の完了 (予期された)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月21日
最初の投稿 (実際)
2018年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月21日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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