A kemoterápia hatása a szabályozó T-sejtekre
2018. január 21. frissítette: Tekin Aksu, Ankara Children's Health and Diseases Hematology and Oncology Training and Research Hospital
A kemoterápia hatása a szabályozó T-sejtekre akut limfoblasztos leukémiában szenvedő gyermekeknél
A kutatók célja a kemoterápia hatásának tanulmányozása a szabályozó T-sejtekre (Tregs) olyan gyermekeknél, akik prekurzor B (PreB) akut limfoblasztos leukémiában (ALL) szenvednek a 15. és 33. napos rosszindulatú terápia során.
A vizsgálók elemzik a résztvevők perifériás és csontvelői vérmintáit, amelyeket a diagnózis, a 15 és 33 napos kezelés során vettek, a Treg / non Treg sejtekről és az interleukin (IL)-2, IL-6, IL-10, valamint a transzformáló növekedésről. faktor (TGF) béta szintje.
Ezáltal a kutatók meg fogják keresni a kemoterápiára adott választ.
Ezenkívül a kutatók elemezni fogják a korrelációt a Treg-populáció-Treg-rokon citokinek és az ALL-ben szenvedő résztvevők demográfiai, klinikai és laboratóriumi eredményei között ezekben a bizonyos időpontokban.
Ezenkívül a vizsgálók összehasonlítják a Treg populációt és a minimális maradék betegséget a rosszindulatú terápia 15-33. napján.
A kutatók ezenkívül összehasonlítják ezeket a Treg-Treg rokon citokineket, amelyeket az ALL-ben szenvedő résztvevőktől és egy egészséges gyermekek kontrollcsoportjától kaptak, akik önkéntes donorok csontvelő-transzplantációhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiknél PreB ALL-t diagnosztizáltak egy hematológiai klinikán.
Egészséges gyermekek, akik önkéntes csontvelődonorok.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1-18 év közötti gyerekek
- Legutóbbi PreB ALL diagnózis
Kizárási kritériumok:
- 1 év alatti vagy 18 év feletti gyermekek
- Alapbetegség pl. immunhiány, csíravonal mutációk vagy betegségek
- Tcell ALL vagy akut myeloid leukaemiás (AML) betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
MINDEN
30 gyermek, akiknél a közelmúltban PreB ALL-t diagnosztizáltak
|
Perifériás és csontvelő-mintavételből vettünk vért.
Ezután áramlási citometriával és ELISA módszerekkel elemezzük a Treg populációt és a Treg rokon citokineket.
|
|
Ellenőrzés
30 egészséges gyermek
|
Perifériás és csontvelő-mintavételből vettünk vért.
Ezután áramlási citometriával és ELISA módszerekkel elemezzük a Treg populációt és a Treg rokon citokineket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a szabályozó T-sejtek számában a 15. és a 33. napon a kemoterápia alatt
Időkeret: Alapállapot, 15. és 33. nap
|
A szabályozó T-sejtek számát friss perifériás és csontvelői vérben áramlási citometriával mérjük.
|
Alapállapot, 15. és 33. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási IL-2, IL-6, IL-10 és TGF-béta szintekhez képest a kemoterápia 15. és 33. napján
Időkeret: Alapállapot, 15. és 33. nap
|
Az IL-2, IL-6, IL-10 és TGF-béta szintjét fagyasztott perifériás és csontvelői vérben ELISA-val mérik.
|
Alapállapot, 15. és 33. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2019. január 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 21.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. január 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 21.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-6
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .