조절 T 세포에 대한 화학 요법의 효과
2018년 1월 21일 업데이트: Tekin Aksu, Ankara Children's Health and Diseases Hematology and Oncology Training and Research Hospital
급성림프구성백혈병 환아의 조절T세포에 대한 화학요법의 효과
연구자들은 악성 지시 요법의 15일 및 33일에 전구체 B(PreB) 급성 림프구성 백혈병(ALL)이 있는 소아에서 조절 T 세포(Tregs)에 대한 화학 요법의 효과를 연구하는 것을 목표로 했습니다.
조사관은 Treg/non Treg 세포 및 인터루킨(IL)-2, IL-6, IL-10 및 변형 성장에 대해 진단, 치료 15일 및 33일에 얻은 참가자의 말초 및 골수 혈액 샘플을 분석합니다. 인자(TGF) 베타 수준.
이 방법으로 연구자는 화학 요법에 대한 반응을 검색합니다.
또한 조사관은 이러한 특정 시점에서 ALL 참가자의 인구통계학적, 임상적 및 실험실 결과와 Treg 집단-Treg 관련 사이토카인 간의 상관관계를 분석할 것입니다.
또한 조사관은 악성 지시 요법의 15-33일에서 Treg 인구와 최소 잔류 질환을 비교할 것입니다.
또한 조사관은 골수 이식을 위한 자발적 기증자인 ALL 참가자와 건강한 어린이 대조군으로부터 얻은 이러한 Treg-Treg 관련 사이토카인을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
혈액내과에서 PreB ALL 진단을 받은 환자.
자발적인 골수 기증자인 건강한 어린이.
설명
포함 기준:
- 1-18세 어린이
- 최근 PreB ALL 진단
제외 기준:
- 1세 미만 또는 18세 이상 어린이
- 기저 질환 예. 면역 결핍, 생식계열 돌연변이 또는 질병
- T세포 ALL 또는 급성 골수성 백혈병(AML) 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
모두
최근 PreB ALL 진단을 받은 30명의 어린이
|
말초 및 골수 샘플링에서 혈액을 채취했습니다.
그런 다음 유동 세포 계측법 및 ELISA 방법으로 Treg 인구 및 Treg 관련 사이토카인을 분석합니다.
|
|
제어
건강한 어린이 30명
|
말초 및 골수 샘플링에서 혈액을 채취했습니다.
그런 다음 유동 세포 계측법 및 ELISA 방법으로 Treg 인구 및 Treg 관련 사이토카인을 분석합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
화학 요법 중 15일 및 33일에 조절 T 세포 수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 15일 및 33일
|
조절 T 세포의 수는 신선한 말초혈액과 골수혈에서 유동 세포측정법으로 측정됩니다.
|
기준선, 15일 및 33일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
화학 요법 중 15일 및 33일째 기준선 IL-2, IL-6, IL-10 및 TGF-베타 수준으로부터의 변화
기간: 기준선, 15일 및 33일
|
IL-2, IL-6, IL-10 및 TGF-베타 수준은 ELISA에 의해 냉동 말초 및 골수 혈액에서 측정됩니다.
|
기준선, 15일 및 33일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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