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L'effet de la chimiothérapie sur les lymphocytes T régulateurs

21 janvier 2018 mis à jour par: Tekin Aksu, Ankara Children's Health and Diseases Hematology and Oncology Training and Research Hospital

L'effet de la chimiothérapie sur les cellules T régulatrices chez les enfants atteints de leucémie aiguë lymphoblastique

Les chercheurs visaient à étudier l'effet de la chimiothérapie sur les cellules T régulatrices (Tregs) chez les enfants atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseur B (PreB) à 15 et 33 jours de traitement dirigé contre la malignité. Les enquêteurs analyseront des échantillons de sang périphérique et de moelle osseuse des participants, obtenus au moment du diagnostic, 15 et 33 jours de traitement, sur les cellules Treg / non Treg et l'interleukine (IL)-2, IL-6, IL-10 et la croissance transformante taux bêta du facteur (TGF). Par ce moyen, les investigateurs rechercheront la réponse à la chimiothérapie. En outre, les chercheurs analyseront la corrélation entre les cytokines liées à la population de Treg et les Treg avec les résultats démographiques, cliniques et de laboratoire des participants atteints de LAL à certains moments précis. De plus, les chercheurs compareront la population Treg et la maladie résiduelle minimale à 15-33 jours de traitement dirigé contre la malignité. Les chercheurs compareront également ces cytokines liées aux Treg-Treg obtenues auprès des participants avec la LAL et un groupe témoin d'enfants en bonne santé qui sont des donneurs volontaires pour une greffe de moelle osseuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients diagnostiqués avec PreB ALL dans une clinique d'hématologie. Enfants en bonne santé donneurs volontaires de moelle osseuse.

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants entre 1 et 18 ans
  • Diagnostic récent de LAL PréB

Critère d'exclusion:

  • Enfants de moins de 1 an ou de plus de 18 ans
  • Maladie sous-jacente, par ex. déficit immunitaire, mutations germinales ou maladies
  • Patients atteints de LAL à cellules T ou de leucémie myéloïde aiguë (LAM)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
TOUS
30 enfants avec un diagnostic récent de LAL PreB
Test diagnostique: Prélèvement périphérique et de moelle osseuse
Nous avons obtenu du sang à partir de prélèvements périphériques et de moelle osseuse. Ensuite, nous analysons la population de Treg et les cytokines liées aux Treg avec des méthodes de cytométrie en flux et ELISA.
Contrôle
30 enfants en bonne santé
Test diagnostique: Prélèvement périphérique et de moelle osseuse
Nous avons obtenu du sang à partir de prélèvements périphériques et de moelle osseuse. Ensuite, nous analysons la population de Treg et les cytokines liées aux Treg avec des méthodes de cytométrie en flux et ELISA.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ du nombre de lymphocytes T régulateurs aux jours 15 et 33 pendant la chimiothérapie
Délai: Ligne de base, 15 et 33e jour
Le nombre de lymphocytes T régulateurs est mesuré dans le sang périphérique et de moelle osseuse frais par cytométrie en flux.
Ligne de base, 15 et 33e jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport aux taux initiaux d'IL-2, d'IL-6, d'IL-10 et de TGF-bêta aux jours 15 et 33 pendant la chimiothérapie
Délai: Ligne de base, 15 et 33e jour
Les taux d'IL-2, d'IL-6, d'IL-10 et de TGF-bêta sont mesurés dans le sang périphérique et de moelle osseuse congelé par ELISA.
Ligne de base, 15 et 33e jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara Children's Health and Diseases Hematology and Oncology Training and Research Hospital

Collaborateurs

Turkish Society of Hematology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

29 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-6

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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