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L'effetto della chemioterapia sulle cellule T regolatorie

21 gennaio 2018 aggiornato da: Tekin Aksu, Ankara Children's Health and Diseases Hematology and Oncology Training and Research Hospital

L'effetto della chemioterapia sulle cellule T regolatorie nei bambini con leucemia linfoblastica acuta

I ricercatori miravano a studiare l'effetto della chemioterapia sulle cellule T regolatorie (Tregs) nei bambini con leucemia linfoblastica acuta (ALL) precursore B (PreB) a 15 e 33 giorni di terapia diretta contro la malignità. Gli investigatori analizzeranno i campioni di sangue periferico e del midollo osseo dei partecipanti, ottenuti alla diagnosi, 15 e 33 giorni di trattamento, su cellule Treg / non Treg e interleuchina (IL) -2, IL-6, IL-10 e crescita trasformante livelli beta del fattore (TGF). In questo modo, gli investigatori cercheranno la risposta alla chemioterapia. Inoltre, i ricercatori analizzeranno la correlazione tra le citochine correlate alla popolazione Treg-Treg con i risultati demografici, clinici e di laboratorio dei partecipanti con ALL in questi determinati punti temporali. Inoltre, gli investigatori confronteranno la popolazione Treg e la malattia residua minima a 15-33 giorni di terapia diretta contro la malignità. Inoltre, gli investigatori confronteranno queste citochine correlate a Treg-Treg ottenute dai partecipanti con ALL e un gruppo di controllo di bambini sani che sono donatori volontari per il trapianto di midollo osseo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti diagnosticati con PreB ALL in una clinica di ematologia. Bambini sani donatori volontari di midollo osseo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini tra 1 e 18 anni
  • Diagnosi recente di ALL PreB

Criteri di esclusione:

  • Bambini sotto 1 o più di 18 anni
  • Malattia sottostante, ad es. deficienza immunitaria, mutazioni germinali o malattie
  • LLA a cellule T o pazienti affetti da leucemia mieloide acuta (AML).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
TUTTO
30 bambini con una diagnosi recente di LLA PreB
Test diagnostico: Campionamento periferico e del midollo osseo
Abbiamo ottenuto il sangue dal prelievo periferico e del midollo osseo. Quindi analizziamo la popolazione Treg e le citochine correlate a Treg con citometria a flusso e metodi ELISA.
Controllo
30 bambini sani
Test diagnostico: Campionamento periferico e del midollo osseo
Abbiamo ottenuto il sangue dal prelievo periferico e del midollo osseo. Quindi analizziamo la popolazione Treg e le citochine correlate a Treg con citometria a flusso e metodi ELISA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del numero di linfociti T regolatori al 15° e 33° giorno durante la chemioterapia
Lasso di tempo: Basale, 15 e 33° giorno
Il numero di cellule T regolatorie viene misurato nel sangue fresco periferico e del midollo osseo mediante citometria a flusso.
Basale, 15 e 33° giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dai livelli basali di IL-2, IL-6, IL-10 e TGF-beta a 15 e 33 giorni durante la chemioterapia
Lasso di tempo: Basale, 15 e 33° giorno
I livelli di IL-2, IL-6, IL-10 e TGF-beta vengono misurati nel sangue periferico e nel midollo osseo congelato mediante ELISA.
Basale, 15 e 33° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Children's Health and Diseases Hematology and Oncology Training and Research Hospital

Collaboratori

Turkish Society of Hematology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-6

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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