Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv chemoterapie na regulační T buňky

21. ledna 2018 aktualizováno: Tekin Aksu, Ankara Children's Health and Diseases Hematology and Oncology Training and Research Hospital

Vliv chemoterapie na regulační T buňky u dětí s akutní lymfoblastickou leukémií

Výzkumníci se zaměřili na studium účinku chemoterapie na regulační T buňky (Tregs) u dětí s prekurzorovou B (PreB) akutní lymfoblastickou leukémií (ALL) po 15 a 33 dnech terapie zaměřené na malignitu. Vyšetřovatelé budou analyzovat vzorky krve z periferní a kostní dřeně účastníků získané při diagnóze, 15 a 33 dnech léčby, o buňkách Treg / non Treg a interleukinu (IL)-2, IL-6, IL-10 a transformujícím růstu hladiny faktoru (TGF) beta. Tímto způsobem budou vyšetřovatelé hledat odpověď na chemoterapii. Výzkumníci budou také analyzovat korelaci mezi populací Treg a cytokiny souvisejícími s Treg s demografickými, klinickými a laboratorními nálezy účastníků s ALL v těchto určitých časových bodech. Kromě toho budou výzkumníci porovnávat Treg populaci a minimální reziduální onemocnění po 15-33 dnech terapie zaměřené na malignitu. Výzkumníci také porovnají tyto cytokiny související s Treg-Treg získané od účastníků s ALL a kontrolní skupinou zdravých dětí, které jsou dobrovolnými dárci pro transplantaci kostní dřeně.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou PreB ALL na hematologické ambulanci. Zdravé děti, které jsou dobrovolnými dárci kostní dřeně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti mezi 1-18 lety
  • Nedávná diagnóza PreB ALL

Kritéria vyloučení:

  • Děti do 1 roku nebo nad 18 let
  • Základní onemocnění např. imunitní nedostatečnost, zárodečné mutace nebo nemoci
  • Pacienti s Tcell ALL nebo akutní myeloidní leukémií (AML).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
VŠECHNO
30 dětí s nedávnou diagnózou PreB ALL
Diagnostický test: Odběr vzorků periferní a kostní dřeně
Krev jsme odebírali z periferního odběru a odběru kostní dřeně. Poté analyzujeme populaci Treg a cytokiny související s Treg pomocí průtokové cytometrie a metod ELISA.
Řízení
30 zdravých dětí
Diagnostický test: Odběr vzorků periferní a kostní dřeně
Krev jsme odebírali z periferního odběru a odběru kostní dřeně. Poté analyzujeme populaci Treg a cytokiny související s Treg pomocí průtokové cytometrie a metod ELISA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v počtu regulačních T-buněk 15. a 33. den během chemoterapie
Časové okno: Základní linie, 15. a 33. den
Počet regulačních T-buněk se měří v čerstvé periferní krvi a krvi kostní dřeně průtokovou cytometrií.
Základní linie, 15. a 33. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozích hladin IL-2, IL-6, IL-10 a TGF-beta 15. a 33. den během chemoterapie
Časové okno: Základní linie, 15. a 33. den
Hladiny IL-2, IL-6, IL-10 a TGF-beta se měří ve zmrazené periferní krvi a krvi kostní dřeně pomocí ELISA.
Základní linie, 15. a 33. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Children's Health and Diseases Hematology and Oncology Training and Research Hospital

Spolupracovníci

Turkish Society of Hematology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2017-6

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Před B VŠEM

Klinické studie na Odběr vzorků periferní a kostní dřeně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit