Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kemoterapi på regulatoriske T-celler

21. januar 2018 opdateret af: Tekin Aksu, Ankara Children's Health and Diseases Hematology and Oncology Training and Research Hospital

Effekten af ​​kemoterapi på regulatoriske T-celler hos børn med akut lymfatisk leukæmi

Efterforskerne havde til formål at undersøge effekten af ​​kemoterapi på regulatoriske T-celler (Tregs) hos børn med precursor B (PreB) akut lymfatisk leukæmi (ALL) efter 15 og 33 dages malignitetsrettet behandling. Efterforskerne vil analysere perifere og knoglemarvsblodprøver af deltagerne, opnået ved diagnose, 15 og 33 dages behandling, om Treg/non-Treg-celler og interleukin (IL)-2, IL-6, IL-10 og transformerende vækst faktor (TGF) beta-niveauer. På denne måde vil efterforskere søge svar på kemoterapi. Forskere vil også analysere korrelation mellem Treg-population-Treg-relaterede cytokiner med demografiske, kliniske og laboratoriefund af deltagerne med ALL på disse bestemte tidspunkter. Derudover vil efterforskerne sammenligne Treg-populationen og minimal resterende sygdom ved 15-33 dages malignitetsrettet behandling. Forskerne vil også sammenligne disse Treg-Treg-relaterede cytokiner opnået fra deltagerne med ALL og en sund børnekontrolgruppe, som er frivillige donorer til knoglemarvstransplantation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne diagnosticeret med PreB ALL på en hæmatologisk klinik. Raske børn, som er frivillige knoglemarvsdonorer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn mellem 1-18 år
  • Nylig PreB ALL diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Børn under 1 eller over 18 år
  • Underliggende sygdom f.eks. immundefekt, kimlinjemutationer eller sygdomme
  • Tcell ALL eller akut myeloid leukæmi (AML) patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ALLE
30 børn med en nylig diagnose af PreB ALL
Diagnostisk test: Perifer og knoglemarvsprøvetagning
Vi fik blod fra perifer og knoglemarvsprøver. Derefter analyserer vi Treg-populationen og Treg-relaterede cytokiner med flowcytometri og ELISA-metoder.
Styring
30 raske børn
Diagnostisk test: Perifer og knoglemarvsprøvetagning
Vi fik blod fra perifer og knoglemarvsprøver. Derefter analyserer vi Treg-populationen og Treg-relaterede cytokiner med flowcytometri og ELISA-metoder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i antallet af regulatoriske T-celler på 15. og 33. dag under kemoterapi
Tidsramme: Baseline, dag 15 og 33
Antallet af regulatoriske T-celler måles i frisk perifert blod og knoglemarvsblod ved flowcytometri.
Baseline, dag 15 og 33

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline IL-2, IL-6, IL-10 og TGF-beta niveauer på 15. og 33. dag under kemoterapi
Tidsramme: Baseline, dag 15 og 33
IL-2, IL-6, IL-10 og TGF-beta niveauer måles i frosset perifert blod og knoglemarvsblod ved ELISA.
Baseline, dag 15 og 33

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Children's Health and Diseases Hematology and Oncology Training and Research Hospital

Samarbejdspartnere

Turkish Society of Hematology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

29. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-6

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Før B ALLE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner