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O efeito da quimioterapia nas células T reguladoras

21 de janeiro de 2018 atualizado por: Tekin Aksu, Ankara Children's Health and Diseases Hematology and Oncology Training and Research Hospital

O efeito da quimioterapia nas células T reguladoras em crianças com leucemia linfoblástica aguda

Os pesquisadores tiveram como objetivo estudar o efeito da quimioterapia nas células T reguladoras (Tregs) em crianças com leucemia linfoblástica aguda (LLA) precursora B (PreB) aos 15 e 33 dias de terapia dirigida à malignidade. Os investigadores irão analisar amostras de sangue periférico e de medula óssea dos participantes, obtidas no diagnóstico, 15 e 33 dias de tratamento, sobre células Treg/não Treg e interleucina (IL)-2, IL-6, IL-10, e crescimento transformador níveis de fator beta (TGF). Dessa forma, os investigadores vão buscar resposta à quimioterapia. Além disso, os investigadores irão analisar a correlação entre a população de Treg-Treg citocinas relacionadas com achados demográficos, clínicos e laboratoriais dos participantes com ALL nesses determinados pontos de tempo. Além disso, os investigadores irão comparar a população Treg e a doença residual mínima em 15-33 dias de terapia dirigida à malignidade. Os investigadores também compararão essas citocinas relacionadas a Treg-Treg obtidas dos participantes com ALL e um grupo de controle de crianças saudáveis ​​que são doadores voluntários para transplante de medula óssea.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes diagnosticados com LLA Pré-B em uma clínica de hematologia. Crianças saudáveis ​​que são doadoras voluntárias de medula óssea.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças entre 1-18 anos
  • Diagnóstico recente de LLA pré-B

Critério de exclusão:

  • Crianças menores de 1 ou maiores de 18 anos
  • Doença subjacente, por ex. deficiência imunológica, mutações germinativas ou doenças
  • LLA de células T ou pacientes com leucemia mielóide aguda (LMA)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
TODOS
30 crianças com diagnóstico recente de pré-B ALL
Teste de diagnostico: Amostragem de medula óssea e periférica
Obtivemos sangue de amostras periféricas e de medula óssea. Em seguida, analisamos a população de Treg e as citocinas relacionadas a Treg com métodos de citometria de fluxo e ELISA.
Ao controle
30 crianças saudáveis
Teste de diagnostico: Amostragem de medula óssea e periférica
Obtivemos sangue de amostras periféricas e de medula óssea. Em seguida, analisamos a população de Treg e as citocinas relacionadas a Treg com métodos de citometria de fluxo e ELISA.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no número de células T reguladoras no 15º e 33º dia durante a quimioterapia
Prazo: Linha de base, 15 e 33 dias
O número de células T reguladoras é medido em sangue fresco periférico e de medula óssea por citometria de fluxo.
Linha de base, 15 e 33 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração dos níveis basais de IL-2, IL-6, IL-10 e TGF-beta no 15º e 33º dia durante a quimioterapia
Prazo: Linha de base, 15 e 33 dias
Os níveis de IL-2, IL-6, IL-10 e TGF-beta são medidos em sangue periférico e de medula óssea congelados por ELISA.
Linha de base, 15 e 33 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ankara Children's Health and Diseases Hematology and Oncology Training and Research Hospital

Colaboradores

Turkish Society of Hematology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

29 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-6

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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