Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van chemotherapie op regulerende T-cellen

21 januari 2018 bijgewerkt door: Tekin Aksu, Ankara Children's Health and Diseases Hematology and Oncology Training and Research Hospital

Het effect van chemotherapie op regulerende T-cellen bij kinderen met acute lymfoblastische leukemie

De onderzoekers wilden het effect van chemotherapie op regulerende T-cellen (Tregs) bestuderen bij kinderen met precursor B (PreB) acute lymfoblastische leukemie (ALL) na 15 en 33 dagen maligniteitsgerichte therapie. De onderzoekers analyseren perifere en beenmergbloedmonsters van de deelnemers, verkregen bij diagnose, 15 en 33 dagen behandeling, over Treg / niet-Treg-cellen en interleukine (IL) -2, IL-6, IL-10, en transformerende groei factor (TGF) bètaniveaus. Op deze manier zullen onderzoekers zoeken naar respons op chemotherapie. Ook zullen onderzoekers de correlatie analyseren tussen Treg-populatie-Treg-gerelateerde cytokines met demografische, klinische en laboratoriumbevindingen van de deelnemers met ALL op deze bepaalde tijdstippen. Bovendien zullen de onderzoekers de Treg-populatie en de minimale resterende ziekte vergelijken na 15-33 dagen maligniteitsgerichte therapie. Ook zullen de onderzoekers deze Treg-Treg-gerelateerde cytokinen, verkregen van de deelnemers, vergelijken met ALL en een controlegroep van gezonde kinderen die vrijwillige donoren zijn voor beenmergtransplantatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten met de diagnose PreB ALL in een hematologiekliniek. Gezonde kinderen die vrijwillig beenmergdonor zijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen tussen 1-18 jaar
  • Recente PreB ALL-diagnose

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen jonger dan 1 jaar of ouder dan 18 jaar
  • Onderliggende ziekte b.v. immuundeficiëntie, kiembaanmutaties of ziekten
  • Tcell ALL of acute myeloïde leukemie (AML) patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ALLE
30 kinderen met een recente diagnose van PreB ALL
Diagnostische toets: Perifere en beenmergbemonstering
We verkregen bloed uit perifere en beenmergmonsters. Vervolgens analyseren we de Treg-populatie en Treg-gerelateerde cytokines met flowcytometrie en ELISA-methoden.
Controle
30 gezonde kinderen
Diagnostische toets: Perifere en beenmergbemonstering
We verkregen bloed uit perifere en beenmergmonsters. Vervolgens analyseren we de Treg-populatie en Treg-gerelateerde cytokines met flowcytometrie en ELISA-methoden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in aantal regulerende T-cellen op dag 15 en 33 tijdens chemotherapie
Tijdsspanne: Basislijn, 15 en 33e dag
Het aantal regulatoire T-cellen wordt gemeten in vers perifeer en beenmergbloed door middel van flowcytometrie.
Basislijn, 15 en 33e dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline IL-2-, IL-6-, IL-10- en TGF-bèta-niveaus op dag 15 en 33 tijdens chemotherapie
Tijdsspanne: Basislijn, 15 en 33e dag
IL-2-, IL-6-, IL-10- en TGF-bèta-niveaus worden gemeten in bevroren perifeer en beenmergbloed door middel van ELISA.
Basislijn, 15 en 33e dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara Children's Health and Diseases Hematology and Oncology Training and Research Hospital

Medewerkers

Turkish Society of Hematology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-6

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pre B ALLEN

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren