Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ chemioterapii na regulatorowe limfocyty T

21 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Tekin Aksu, Ankara Children's Health and Diseases Hematology and Oncology Training and Research Hospital

Wpływ chemioterapii na regulatorowe limfocyty T u dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną

Celem badaczy było zbadanie wpływu chemioterapii na limfocyty T regulatorowe (Treg) u dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną prekursorową B (PreB) w 15 i 33 dniu terapii ukierunkowanej na złośliwość. Badacze przeanalizują próbki krwi obwodowej i szpiku kostnego uczestników, pobrane w momencie diagnozy, 15 i 33 dni leczenia, na temat komórek Treg / non Treg i interleukiny (IL)-2, IL-6, IL-10 oraz wzrostu transformującego poziomy czynnika beta (TGF). W ten sposób badacze będą szukać odpowiedzi na chemioterapię. Badacze przeanalizują również korelację między cytokinami związanymi z populacją Treg i Treg z wynikami demograficznymi, klinicznymi i laboratoryjnymi uczestników z ALL w tych określonych punktach czasowych. Dodatkowo badacze porównają populację Treg i minimalną chorobę resztkową po 15-33 dniach terapii ukierunkowanej na złośliwość. Badacze porównają również te cytokiny związane z Treg-Treg uzyskane od uczestników z ALL i grupą kontrolną zdrowych dzieci, które są dobrowolnymi dawcami do przeszczepu szpiku kostnego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem PreB ALL w poradni hematologicznej. Zdrowe dzieci, które są dobrowolnymi dawcami szpiku kostnego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 1 do 18 lat
  • Niedawna diagnoza PreB ALL

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci poniżej 1 roku życia lub powyżej 18 lat
  • Choroba podstawowa, np. niedobór odporności, mutacje linii płciowej lub choroby
  • Pacjenci z ALL z komórek T lub ostrą białaczką szpikową (AML).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
WSZYSTKO
30 dzieci z niedawną diagnozą PreB ALL
Test diagnostyczny: Pobieranie próbek obwodowych i szpiku kostnego
Uzyskaliśmy krew z pobierania próbek krwi obwodowej i szpiku kostnego. Następnie analizujemy populację Treg i cytokiny pokrewne Treg metodami cytometrii przepływowej i ELISA.
Kontrola
30 zdrowych dzieci
Test diagnostyczny: Pobieranie próbek obwodowych i szpiku kostnego
Uzyskaliśmy krew z pobierania próbek krwi obwodowej i szpiku kostnego. Następnie analizujemy populację Treg i cytokiny pokrewne Treg metodami cytometrii przepływowej i ELISA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby limfocytów T regulatorowych w stosunku do wartości wyjściowych w 15. i 33. dniu podczas chemioterapii
Ramy czasowe: Linia bazowa, 15 i 33 dzień
Liczbę regulatorowych komórek T mierzy się w świeżej krwi obwodowej i szpiku kostnym za pomocą cytometrii przepływowej.
Linia bazowa, 15 i 33 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowych poziomów IL-2, IL-6, IL-10 i TGF-beta w 15. i 33. dniu chemioterapii
Ramy czasowe: Linia bazowa, 15 i 33 dzień
Poziomy IL-2, IL-6, IL-10 i TGF-beta mierzy się metodą ELISA w zamrożonej krwi obwodowej i szpiku kostnym.
Linia bazowa, 15 i 33 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara Children's Health and Diseases Hematology and Oncology Training and Research Hospital

Współpracownicy

Turkish Society of Hematology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-6

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przed B ALL

Badania kliniczne na Pobieranie próbek obwodowych i szpiku kostnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj