Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kjemoterapi på regulatoriske T-celler

21. januar 2018 oppdatert av: Tekin Aksu, Ankara Children's Health and Diseases Hematology and Oncology Training and Research Hospital

Effekten av kjemoterapi på regulatoriske T-celler hos barn med akutt lymfatisk leukemi

Etterforskerne hadde som mål å studere effekten av kjemoterapi på regulatoriske T-celler (Tregs) hos barn med forløper B (PreB) akutt lymfatisk leukemi (ALL) etter 15 og 33 dager med malignitetsrettet terapi. Etterforskerne vil analysere perifere blodprøver og benmargsblodprøver av deltakerne, oppnådd ved diagnose, 15 og 33 dagers behandling, om Treg/ikke-Treg-celler og interleukin (IL)-2, IL-6, IL-10 og transformerende vekst faktor (TGF) betanivåer. På denne måten vil etterforskerne søke respons på kjemoterapi. Etterforskere vil også analysere korrelasjonen mellom Treg-populasjon-Treg-relaterte cytokiner med demografiske, kliniske og laboratoriefunn fra deltakerne med ALL på disse bestemte tidspunktene. I tillegg vil etterforskerne sammenligne Treg-populasjonen og minimal gjenværende sykdom ved 15-33 dager med malignitetsrettet terapi. Også etterforskere vil sammenligne disse Treg-Treg-relaterte cytokinene oppnådd fra deltakerne med ALL og en kontrollgruppe for friske barn som er frivillige donorer for benmargstransplantasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene diagnostisert med PreB ALL i en hematologisk klinikk. Friske barn som er frivillige benmargsdonorer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn mellom 1-18 år
  • Nylig PreB ALL diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Barn under 1 eller over 18 år
  • Underliggende sykdom f.eks. immunsvikt, kimlinjemutasjoner eller sykdommer
  • Tcell ALL eller akutt myeloid leukemi (AML) pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ALLE
30 barn med en nylig diagnose PreB ALL
Diagnostisk test: Perifer og benmargsprøvetaking
Vi fikk blod fra perifer og benmargsprøvetaking. Deretter analyserer vi Treg-populasjonen og Treg-relaterte cytokiner med flowcytometri og ELISA-metoder.
Kontroll
30 friske barn
Diagnostisk test: Perifer og benmargsprøvetaking
Vi fikk blod fra perifer og benmargsprøvetaking. Deretter analyserer vi Treg-populasjonen og Treg-relaterte cytokiner med flowcytometri og ELISA-metoder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i antall regulatoriske T-celler på 15. og 33. dag under kjemoterapi
Tidsramme: Baseline, 15. og 33. dag
Antall regulatoriske T-celler måles i ferskt perifert blod og benmargsblod ved flowcytometri.
Baseline, 15. og 33. dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline IL-2, IL-6, IL-10 og TGF-beta nivåer på 15 og 33. dag under kjemoterapi
Tidsramme: Baseline, 15. og 33. dag
IL-2, IL-6, IL-10 og TGF-beta-nivåer måles i frosset perifert blod og benmargsblod ved ELISA.
Baseline, 15. og 33. dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara Children's Health and Diseases Hematology and Oncology Training and Research Hospital

Samarbeidspartnere

Turkish Society of Hematology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. januar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2017-6

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pre B ALL

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere