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针对慢性广泛性原发性疼痛患者的多学科疼痛干预 (MUD-PI) (MUD-PI)

2023年12月5日 更新者:Lars-Petter Granan、Oslo University Hospital
符合纳入标准并同意参与的患者要么在诊所接受常规治疗,要么参加基于团体治疗的干预,即由诊所的医生、物理治疗师和心理学家领导的多学科疼痛干预。

研究概览

地位

完全的

详细说明

奥斯陆大学医院的疼痛管理和研究部门是挪威最大的门诊疼痛诊所。 它每年治疗大约 1000 名患有各种原因的慢性疼痛的新患者。 许多患者接受至少两名医疗保健提供者(医生、物理治疗师、心理学家、职业治疗师和/或护士)基于生物心理社会框架的跨学科护理。

参与者是通过初级或二级保健的转介招募的,这些转介由一个已建立的跨学科团队确定。 研究团队联系了可能符合研究条件的患者,并咨询了研究医师。 符合纳入标准的患者被邀请参加研究并签署同意书。 拒绝参与的患者和不符合条件的患者接受了常规护理。

入选标准为 1) 18 岁或以上; 2) 至少五分之三的身体区域(定义为四个象限和轴向)疼痛; 3)疼痛持续三个月以上; 4) 患者能够给予知情同意并从团体治疗中获益(包括足够的认知能力和语言能力); 5) 没有其他医疗条件可以更好地解释这些症状。

受试者被随机分配到常规治疗组或基于组的多学科疼痛干预组 (MUD-PI)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

49

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 至少五分之三的身体区域疼痛(定义为四个象限和轴向)
  • 疼痛持续三个月或更长时间
  • 患者能够给予知情同意并受益于团体治疗(包括足够的认知能力和语言技能
  • 没有其他医疗条件可以更好地解释这些症状。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:照常治疗
照常在诊所接受治疗
实验性的:泥浆PI
接受多学科疼痛干预,以群体为基础,多学科治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者生成指数的变化
大体时间:纳入时和完成干预或对照组后 1 周的评分变化
个性化患者报告结果
纳入时和完成干预或对照组后 1 周的评分变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
EQ-5D 的变化
大体时间:纳入时和完成干预或对照组后 1 周的评分变化
标准化患者报告结果
纳入时和完成干预或对照组后 1 周的评分变化
Oswestry 残疾指数的变化
大体时间:纳入时和完成干预或对照组后 1 周的评分变化
标准化患者报告结果
纳入时和完成干预或对照组后 1 周的评分变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月20日

初级完成 (实际的)

2017年3月20日

研究完成 (实际的)

2018年6月4日

研究注册日期

首次提交

2017年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月22日

首次发布 (实际的)

2018年1月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月5日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • OsloUH Smerteklinikken

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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