Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een multidisciplinaire pijninterventie (MUD-PI) voor patiënten met chronische wijdverspreide primaire pijn (MUD-PI)

5 december 2023 bijgewerkt door: Lars-Petter Granan, Oslo University Hospital
Patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden en ermee instemden om deel te nemen, kregen ofwel de gebruikelijke behandeling in de kliniek, ofwel werden ze ingeschreven in een op groepstherapie gebaseerde interventie, de multidisciplinaire pijninterventie, geleid door een arts, fysiotherapeut en psycholoog in de kliniek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De afdeling Pijnbestrijding en Onderzoek van het Universitair Ziekenhuis van Oslo is de grootste pijnpolikliniek van Noorwegen. Het behandelt jaarlijks ongeveer duizend nieuwe patiënten die lijden aan chronische pijn van alle etiologieën. Veel van de patiënten krijgen interdisciplinaire zorg vanuit een biopsychosociaal kader, door minstens twee zorgverleners (arts, fysiotherapeut, psycholoog, ergotherapeut en/of verpleegkundige).

Deelnemers werden geworven via verwijzingen uit de eerste of tweede lijn, die werden geïdentificeerd door een gevestigd interdisciplinair team. Patiënten die mogelijk in aanmerking kwamen voor de studie werden gecontacteerd door het onderzoeksteam en geraadpleegd met een onderzoeksarts. Patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden, werden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek en ondertekenden een toestemmingsformulier. Patiënten die weigerden deel te nemen en patiënten die niet in aanmerking kwamen, kregen de gebruikelijke zorg.

Inclusiecriteria waren 1) 18 jaar of ouder; 2) pijn in ten minste drie van de vijf lichaamsregio's (gedefinieerd als de vier kwadranten en axiaal); 3) pijn die drie maanden of langer aanhoudt; 4) de patiënt was in staat geïnformeerde toestemming te geven en baat te hebben bij groepstherapie (inclusief voldoende cognitieve capaciteit en taalvaardigheid); 5) geen enkele andere medische aandoening kan de symptomen beter verklaren.

Proefpersonen werden gerandomiseerd naar behandeling zoals gewoonlijk of een groepsgebaseerde multidisciplinaire pijninterventie (de MUD-PI).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Pijn in ten minste drie van de vijf lichaamsregio's (gedefinieerd als de vier kwadranten en axiaal)
  • Pijn die drie maanden of langer aanhoudt
  • De patiënt was in staat geïnformeerde toestemming te geven en baat te hebben bij groepstherapie (inclusief voldoende cognitieve capaciteit en taalvaardigheid).
  • Geen enkele andere medische aandoening kan de symptomen beter verklaren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk
Ontvangt behandeling zoals gebruikelijk in de kliniek
Experimenteel: MUD-PI
Ontvangt multidisciplinaire pijninterventie, een groepsgebaseerde, multidisciplinaire behandeling
Gedragsmatig: MUD-PI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging in door de patiënt gegenereerde index
Tijdsspanne: Verandering in score bij opname en 1 week na afronding interventie- of controlegroep
Geïndividualiseerde door de patiënt gerapporteerde uitkomst
Verandering in score bij opname en 1 week na afronding interventie- of controlegroep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in EQ-5D
Tijdsspanne: Verandering in score bij opname en 1 week na afronding interventie- of controlegroep
gestandaardiseerde door de patiënt gerapporteerde uitkomst
Verandering in score bij opname en 1 week na afronding interventie- of controlegroep
Verandering in de invaliditeitsindex van Oswestry
Tijdsspanne: Verandering in score bij opname en 1 week na afronding interventie- of controlegroep
gestandaardiseerde door de patiënt gerapporteerde uitkomst
Verandering in score bij opname en 1 week na afronding interventie- of controlegroep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OsloUH Smerteklinikken

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische pijn, wijdverbreid

Klinische onderzoeken op MUD-PI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren