Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un intervento multidisciplinare sul dolore (MUD-PI) per i pazienti con dolore primario cronico diffuso (MUD-PI)

5 dicembre 2023 aggiornato da: Lars-Petter Granan, Oslo University Hospital
I pazienti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione e hanno acconsentito a partecipare hanno ricevuto il trattamento come di consueto presso la clinica o sono stati arruolati in un intervento basato sulla terapia di gruppo, l'intervento multidisciplinare sul dolore, guidato da un medico, fisioterapista e psicologo presso la clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Dipartimento di gestione e ricerca del dolore presso l'Oslo University Hospital è la più grande clinica del dolore ambulatoriale della Norvegia. Tratta circa mille nuovi pazienti ogni anno affetti da dolore cronico di tutte le eziologie. Molti dei pazienti ricevono cure interdisciplinari basate su un quadro biopsicosociale, da almeno due operatori sanitari (medico, fisioterapista, psicologo, terapista occupazionale e/o infermiere).

I partecipanti sono stati reclutati attraverso segnalazioni da cure primarie o secondarie, che sono state identificate da un team interdisciplinare stabilito. I pazienti ritenuti potenzialmente idonei per lo studio sono stati contattati dal gruppo di ricerca e consultati con un medico ricercatore. I pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati invitati a partecipare allo studio e hanno firmato un modulo di consenso. I pazienti che hanno rifiutato di partecipare e i pazienti non idonei hanno ricevuto le cure abituali.

I criteri di inclusione erano 1) età pari o superiore a 18 anni; 2) dolore in almeno tre regioni corporee su cinque (definite come i quattro quadranti e assialmente); 3) dolore persistente da tre mesi o più; 4) il paziente è stato in grado di dare il consenso informato e beneficiare della terapia di gruppo (comprese sufficienti capacità cognitive e abilità linguistiche); 5) nessun'altra condizione medica potrebbe spiegare meglio i sintomi.

I soggetti sono stati randomizzati al trattamento come al solito oa un intervento multidisciplinare sul dolore basato su gruppi (il MUD-PI).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 o più
  • Dolore in almeno tre regioni corporee su cinque (definite come i quattro quadranti e assialmente)
  • Dolore che persiste per tre mesi o più
  • Il paziente è stato in grado di dare il consenso informato e beneficiare della terapia di gruppo (incluse sufficienti capacità cognitive e abilità linguistiche
  • Nessun'altra condizione medica potrebbe spiegare meglio i sintomi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Trattamento come al solito
Riceve il trattamento come al solito presso la clinica
Sperimentale: FANGO-PI
Riceve un intervento multidisciplinare sul dolore, un trattamento di gruppo e multidisciplinare
Comportamentale: FANGO-PI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'indice generato dal paziente
Lasso di tempo: Variazione del punteggio all'inclusione e 1 settimana dopo il completamento dell'intervento o del gruppo di controllo
Risultato riferito dal paziente individualizzato
Variazione del punteggio all'inclusione e 1 settimana dopo il completamento dell'intervento o del gruppo di controllo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio nell'EQ-5D
Lasso di tempo: Variazione del punteggio all'inclusione e 1 settimana dopo il completamento dell'intervento o del gruppo di controllo
esito riportato dal paziente standardizzato
Variazione del punteggio all'inclusione e 1 settimana dopo il completamento dell'intervento o del gruppo di controllo
Variazione dell'indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: Variazione del punteggio all'inclusione e 1 settimana dopo il completamento dell'intervento o del gruppo di controllo
esito riportato dal paziente standardizzato
Variazione del punteggio all'inclusione e 1 settimana dopo il completamento dell'intervento o del gruppo di controllo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

4 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OsloUH Smerteklinikken

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cronico, diffuso

Prove cliniche su FANGO-PI

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Angola

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi