- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03413501
Multidiszciplináris fájdalomintervenció (MUD-PI) krónikus, széles körben elterjedt elsődleges fájdalomban szenvedő betegek számára (MUD-PI)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Oslo Egyetemi Kórház Fájdalomkezelési és Kutatási Osztálya Norvégia legnagyobb fájdalommal foglalkozó járóbeteg-klinikája. Évente mintegy ezer új beteget kezelnek, akik bármilyen etiológiájú krónikus fájdalomban szenvednek. A betegek nagy része biopszichoszociális kereteken alapuló interdiszciplináris ellátásban részesül, legalább két egészségügyi szolgáltató (orvos, gyógytornász, pszichológus, foglalkozási terapeuta és/vagy ápoló) által.
A résztvevőket az alap- vagy másodlagos ellátásból származó beutalókkal toborozták, amelyeket egy interdiszciplináris csapat azonosított. Azokkal a betegekkel, akiket potenciálisan alkalmasnak találtak a vizsgálatra, a kutatócsoport felvette a kapcsolatot, és konzultált egy kutatóorvossal. Azokat a betegeket, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak, meghívták a vizsgálatban való részvételre, és aláírták a beleegyezési űrlapot. A részvételt visszautasító és a nem jogosult betegek szokásos ellátásban részesültek.
A felvételi kritériumok a következők voltak: 1) 18 éves vagy idősebb; 2) fájdalom az öt testrész közül legalább háromban (a négy kvadránsként és axiálisan meghatározva); 3) három hónapig vagy tovább tartó fájdalom; 4) a beteg képes volt tájékozott beleegyezését adni, és részesült a csoportterápia előnyeiből (beleértve a megfelelő kognitív kapacitást és nyelvi készségeket); 5) semmilyen más egészségügyi állapot nem magyarázná jobban a tüneteket.
Az alanyokat vagy a szokásos kezelésre, vagy csoportalapú multidiszciplináris fájdalombeavatkozásra (MUD-PI) randomizálták.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Fájdalom az öt testrész közül legalább háromban (a négy kvadránsként és axiálisan meghatározva)
- Három hónapig vagy tovább tartó fájdalom
- A páciens képes volt tájékozott beleegyezését adni, és részesült a csoportterápia előnyeiből (beleértve a megfelelő kognitív kapacitást és nyelvi készségeket).
- Nincs más egészségügyi állapot, amely jobban megmagyarázná a tüneteket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
A klinikán szokásos kezelésben részesül
|
|
Kísérleti: MUD-PI
Multidiszciplináris fájdalomintervencióban, agrocsoport alapú, multidiszciplináris kezelésben részesül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a páciens által generált indexben
Időkeret: Változás a pontszámban a felvételkor és 1 héttel a beavatkozás vagy a kontrollcsoport befejezése után
|
Egyénre szabott, beteg által jelentett eredmény
|
Változás a pontszámban a felvételkor és 1 héttel a beavatkozás vagy a kontrollcsoport befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az EQ-5D-ben
Időkeret: Változás a pontszámban a felvételkor és 1 héttel a beavatkozás vagy a kontrollcsoport befejezése után
|
standardizált beteg jelentése
|
Változás a pontszámban a felvételkor és 1 héttel a beavatkozás vagy a kontrollcsoport befejezése után
|
Oswestry rokkantsági index változása
Időkeret: Változás a pontszámban a felvételkor és 1 héttel a beavatkozás vagy a kontrollcsoport befejezése után
|
standardizált beteg jelentése
|
Változás a pontszámban a felvételkor és 1 héttel a beavatkozás vagy a kontrollcsoport befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OsloUH Smerteklinikken
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom, elterjedt
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a MUD-PI
-
University Tunis El ManarIsmeretlen
-
Spero TherapeuticsCovanceBefejezve
-
University of MichiganEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Megszűnt
-
Spero TherapeuticsBefejezve
-
Cellxpert Biotechnology Corp.Medigen Biotechnology CorporationBefejezve
-
Cellxpert Biotechnology Corp.Medigen Biotechnology CorporationBefejezve
-
Spero TherapeuticsClinartisBefejezve
-
AmgenBefejezve
-
PeptimmuneBefejezve
-
Fu Jen Catholic UniversityToborzás