Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multidiszciplináris fájdalomintervenció (MUD-PI) krónikus, széles körben elterjedt elsődleges fájdalomban szenvedő betegek számára (MUD-PI)

2023. december 5. frissítette: Lars-Petter Granan, Oslo University Hospital
Azok a betegek, akik megfeleltek a befogadási kritériumoknak, és beleegyeztek a részvételbe, vagy a szokásos kezelésben részesültek a klinikán, vagy beiratkoztak egy csoportterápia alapú beavatkozásra, a multidiszciplináris fájdalomintervencióra, amelyet orvos, fizioterapeuta és pszichológus vezetett a klinikán.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Oslo Egyetemi Kórház Fájdalomkezelési és Kutatási Osztálya Norvégia legnagyobb fájdalommal foglalkozó járóbeteg-klinikája. Évente mintegy ezer új beteget kezelnek, akik bármilyen etiológiájú krónikus fájdalomban szenvednek. A betegek nagy része biopszichoszociális kereteken alapuló interdiszciplináris ellátásban részesül, legalább két egészségügyi szolgáltató (orvos, gyógytornász, pszichológus, foglalkozási terapeuta és/vagy ápoló) által.

A résztvevőket az alap- vagy másodlagos ellátásból származó beutalókkal toborozták, amelyeket egy interdiszciplináris csapat azonosított. Azokkal a betegekkel, akiket potenciálisan alkalmasnak találtak a vizsgálatra, a kutatócsoport felvette a kapcsolatot, és konzultált egy kutatóorvossal. Azokat a betegeket, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak, meghívták a vizsgálatban való részvételre, és aláírták a beleegyezési űrlapot. A részvételt visszautasító és a nem jogosult betegek szokásos ellátásban részesültek.

A felvételi kritériumok a következők voltak: 1) 18 éves vagy idősebb; 2) fájdalom az öt testrész közül legalább háromban (a négy kvadránsként és axiálisan meghatározva); 3) három hónapig vagy tovább tartó fájdalom; 4) a beteg képes volt tájékozott beleegyezését adni, és részesült a csoportterápia előnyeiből (beleértve a megfelelő kognitív kapacitást és nyelvi készségeket); 5) semmilyen más egészségügyi állapot nem magyarázná jobban a tüneteket.

Az alanyokat vagy a szokásos kezelésre, vagy csoportalapú multidiszciplináris fájdalombeavatkozásra (MUD-PI) randomizálták.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

49

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Fájdalom az öt testrész közül legalább háromban (a négy kvadránsként és axiálisan meghatározva)
  • Három hónapig vagy tovább tartó fájdalom
  • A páciens képes volt tájékozott beleegyezését adni, és részesült a csoportterápia előnyeiből (beleértve a megfelelő kognitív kapacitást és nyelvi készségeket).
  • Nincs más egészségügyi állapot, amely jobban megmagyarázná a tüneteket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
A klinikán szokásos kezelésben részesül
Kísérleti: MUD-PI
Multidiszciplináris fájdalomintervencióban, agrocsoport alapú, multidiszciplináris kezelésben részesül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a páciens által generált indexben
Időkeret: Változás a pontszámban a felvételkor és 1 héttel a beavatkozás vagy a kontrollcsoport befejezése után
Egyénre szabott, beteg által jelentett eredmény
Változás a pontszámban a felvételkor és 1 héttel a beavatkozás vagy a kontrollcsoport befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az EQ-5D-ben
Időkeret: Változás a pontszámban a felvételkor és 1 héttel a beavatkozás vagy a kontrollcsoport befejezése után
standardizált beteg jelentése
Változás a pontszámban a felvételkor és 1 héttel a beavatkozás vagy a kontrollcsoport befejezése után
Oswestry rokkantsági index változása
Időkeret: Változás a pontszámban a felvételkor és 1 héttel a beavatkozás vagy a kontrollcsoport befejezése után
standardizált beteg jelentése
Változás a pontszámban a felvételkor és 1 héttel a beavatkozás vagy a kontrollcsoport befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OsloUH Smerteklinikken

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom, elterjedt

Klinikai vizsgálatok a MUD-PI

3
Iratkozz fel