慢性広範囲の一次性疼痛患者に対する集学的疼痛介入（MUD-PI） (MUD-PI)
調査の概要
詳細な説明
オスロ大学病院の疼痛管理および研究部門は、ノルウェー最大の外来疼痛クリニックです。 あらゆる病因の慢性疼痛に苦しむ年間約 1,000 人の新規患者を治療しています。 患者の多くは、少なくとも 2 人の医療提供者 (医師、理学療法士、心理学者、作業療法士、看護師) による生物心理社会的枠組みに基づいた学際的なケアを受けています。
参加者は、確立された学際的なチームによって特定された一次医療または二次医療からの紹介を通じて募集されました。 研究に適格である可能性があると判明した患者には研究チームから連絡があり、研究医師と相談した。 対象基準を満たす患者は研究に参加するよう招待され、同意書に署名した。 参加を拒否した患者や不適格な患者は通常の治療を受けた。
参加基準は、1) 18 歳以上。 2) 身体の 5 つの領域のうち少なくとも 3 つの領域 (4 つの象限および軸方向として定義) の痛み。 3) 痛みが3か月以上続く。 4) 患者はインフォームド・コンセントを与えることができ、グループ療法の恩恵を受けることができた(十分な認知能力と言語スキルを含む)。 5) 症状をこれ以上説明できる病状は他にありません。
被験者は、通常通りの治療を受けるか、グループベースの集学的疼痛介入（MUD-PI）を受けるかのいずれかに無作為に割り付けられた。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 身体の 5 つの領域のうち少なくとも 3 つの領域 (4 つの象限および軸方向として定義) の痛み
- 痛みが3か月以上続く
- 患者はインフォームド・コンセントを与えることができ、グループ療法の恩恵を受けることができた（十分な認知能力と言語スキルを含む）
- 症状をこれ以上説明できる病状は他にありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：通常通りの治療
クリニックでは通常通り診療を受けられます
|
|
|
実験的：マッドピ
集学的疼痛介入、グループベースの集学的治療を受ける
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者生成インデックスの変更
時間枠：介入時および介入完了後 1 週間後のスコアの変化または対照群
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個別化された患者報告結果
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介入時および介入完了後 1 週間後のスコアの変化または対照群
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EQ-5Dの変更点
時間枠：介入時および介入完了後 1 週間後のスコアの変化または対照群
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標準化された患者報告結果
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介入時および介入完了後 1 週間後のスコアの変化または対照群
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オスウェストリー障害指数の変化
時間枠：介入時および介入完了後 1 週間後のスコアの変化または対照群
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標準化された患者報告結果
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介入時および介入完了後 1 週間後のスコアの変化または対照群
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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